作為中國(guó)生物藥企業(yè)參與度最高的年度盛會(huì)，BioCon2020第七屆國(guó)際生物藥大會(huì)暨生物技術(shù)儀器設(shè)備與試劑展覽會(huì)將于2020年7月7-9日在上？綣曬夯嵴怪行惱感律渡舷，更高質(zhì)量、更深層次，緊抓全球生物藥最新風(fēng)向標(biāo)，聚焦最新法規(guī)監(jiān)管趨勢(shì)，探究生物藥前沿開(kāi)發(fā)策略，從新藥發(fā)現(xiàn)到成藥性開(kāi)發(fā)，從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化，從臨床前開(kāi)發(fā)到臨床開(kāi)發(fā)，從工藝開(kāi)發(fā)邁向商業(yè)化生產(chǎn)，從工藝改進(jìn)到工藝變更，從管線(xiàn)立項(xiàng)到產(chǎn)品上市等全周期全流程，為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)搭建國(guó)內(nèi)外政策研討、技術(shù)交流、產(chǎn)品展示、項(xiàng)目合作的綜合性專(zhuān)業(yè)平臺(tái)，共探行業(yè)核心趨勢(shì)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全速前進(jìn)！
九游會(huì)j9生物誠(chéng)摯邀請(qǐng)您參觀我司展位
E21，我司可提供基因治療和細(xì)胞治療用質(zhì)粒及重組病毒載體CDMO服務(wù)等，屆時(shí)歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)指導(dǎo)交流，均有精美禮品贈(zèng)送。
會(huì)議時(shí)間
2020年7月7日-9日
會(huì)議地點(diǎn)
上?？鐕?guó)采購(gòu)會(huì)展中心
在大會(huì)第一天，細(xì)胞免疫治療藥物創(chuàng)新與開(kāi)發(fā)專(zhuān)。7月8日下午14:00-14:30，九游會(huì)j9生物總經(jīng)理賈國(guó)棟博士演講關(guān)于病毒載體工藝雜質(zhì)純化工藝與風(fēng)險(xiǎn)控制的領(lǐng)先實(shí)踐的話(huà)題，屆時(shí)歡迎各位專(zhuān)家前來(lái)討論交流。
會(huì)議概覽
關(guān)于九游會(huì)j9生物
01 非注冊(cè)臨床研究用質(zhì)：筒《舊
在符合GMP管理體系的中試車(chē)間完成質(zhì)：筒《舊，并提供所有產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，用于在醫(yī)院開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究。
02 基因治療新藥臨床申報(bào)整體方案
提供可用于中、美新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的臨床前中試樣品生產(chǎn)服務(wù)， 根據(jù)開(kāi)發(fā)的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模工藝進(jìn)行中試放大，生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行，中試樣品用于申報(bào)IND，并撰寫(xiě)全套雙語(yǔ)CMC材料。中試過(guò)程由經(jīng)驗(yàn)豐富的生物制藥工程師負(fù)責(zé)，并由實(shí)驗(yàn)室工藝開(kāi)發(fā)研究員負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移。
主要涉及：
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工藝研究和質(zhì)量研究
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連續(xù)批次中試生產(chǎn)和穩(wěn)定性研究
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質(zhì)粒和病毒全套申報(bào)CMC材料
03 基因治療臨床樣品及商業(yè)化GMP生產(chǎn)
GMP生產(chǎn)平臺(tái)用于生產(chǎn)臨床級(jí)的重組病毒藥物，總投資過(guò)億元人民幣。研發(fā)生產(chǎn)總面積約10000m2，包括動(dòng)力中心、 潔凈工程、WFI系統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)粒生產(chǎn)車(chē)間、病毒生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室、灌裝車(chē)間等。平臺(tái)采用一次性生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行質(zhì)：筒《鏡納，由GE醫(yī)療提供靈活工廠（FlexFactoryTM），其余輔助設(shè)備均采用國(guó)際一流品牌。
基于該平臺(tái)，九游會(huì)j9生物將為基因治療和細(xì)胞治療藥物研發(fā)企業(yè)提供高質(zhì)量的病毒載體CDMO服務(wù)：
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原材料入庫(kù)檢驗(yàn)及放行
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GMP原材料供應(yīng)商審計(jì)
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技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝開(kāi)發(fā)及放大
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制劑、方法學(xué)開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證
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質(zhì)量保證體系全流程管理
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10L、50L、100L一次性反應(yīng)器大腸桿菌發(fā)酵質(zhì)粒生產(chǎn)
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100L、200L、500L一次性反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)病毒生產(chǎn)
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GMP液體制劑灌裝
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短期及長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究等
04 其他服務(wù)
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GMP液體制劑灌裝服務(wù)
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動(dòng)物藥效學(xué)研究
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注射用水
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質(zhì)量控制咨詢(xún)與檢測(cè)
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臨床樣本檢測(cè)等
作為一家新型基因和細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化CDMO服務(wù)公司，九游會(huì)j9上海可提供非注冊(cè)臨床研究用質(zhì)：筒《舊、基因治療新藥臨床申報(bào)整體方案、基因治療臨床樣品及商業(yè)化GMP生產(chǎn)等服務(wù)，涉及產(chǎn)品包括基因和細(xì)胞治療用質(zhì)粒、慢病毒、腺相關(guān)病毒、溶瘤病毒、新型基因疫苗等。
