作為中國生物藥企業(yè)參與度最高的年度盛會，BioCon2020第七屆國際生物藥大會暨生物技術(shù)儀器設(shè)備與試劑展覽會將于2020年7月7-9日在上？綣曬夯嵴怪行惱感律渡舷，更高質(zhì)量、更深層次，緊抓全球生物藥最新風(fēng)向標(biāo)，聚焦最新法規(guī)監(jiān)管趨勢，探究生物藥前沿開發(fā)策略，從新藥發(fā)現(xiàn)到成藥性開發(fā)，從實驗室到產(chǎn)業(yè)化，從臨床前開發(fā)到臨床開發(fā)，從工藝開發(fā)邁向商業(yè)化生產(chǎn)，從工藝改進到工藝變更，從管線立項到產(chǎn)品上市等全周期全流程，為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)搭建國內(nèi)外政策研討、技術(shù)交流、產(chǎn)品展示、項目合作的綜合性專業(yè)平臺，共探行業(yè)核心趨勢，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全速前進！
九游會j9生物誠摯邀請您參觀我司展位
E21，我司可提供基因治療和細(xì)胞治療用質(zhì)粒及重組病毒載體CDMO服務(wù)等，屆時歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來指導(dǎo)交流，均有精美禮品贈送。
會議時間
2020年7月7日-9日
會議地點
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在大會第一天，細(xì)胞免疫治療藥物創(chuàng)新與開發(fā)專。7月8日下午14:00-14:30，九游會j9生物總經(jīng)理賈國棟博士演講關(guān)于病毒載體工藝雜質(zhì)純化工藝與風(fēng)險控制的領(lǐng)先實踐的話題，屆時歡迎各位專家前來討論交流。
會議概覽
關(guān)于九游會j9生物
01 非注冊臨床研究用質(zhì)：筒《舊
在符合GMP管理體系的中試車間完成質(zhì)：筒《舊，并提供所有產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告，用于在醫(yī)院開展研究者發(fā)起的臨床研究。
02 基因治療新藥臨床申報整體方案
提供可用于中、美新藥臨床試驗申請的臨床前中試樣品生產(chǎn)服務(wù)， 根據(jù)開發(fā)的實驗室規(guī)模工藝進行中試放大，生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照GMP要求進行，中試樣品用于申報IND，并撰寫全套雙語CMC材料。中試過程由經(jīng)驗豐富的生物制藥工程師負(fù)責(zé)，并由實驗室工藝開發(fā)研究員負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移。
主要涉及：
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工藝研究和質(zhì)量研究
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連續(xù)批次中試生產(chǎn)和穩(wěn)定性研究
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質(zhì)粒和病毒全套申報CMC材料
03 基因治療臨床樣品及商業(yè)化GMP生產(chǎn)
GMP生產(chǎn)平臺用于生產(chǎn)臨床級的重組病毒藥物，總投資過億元人民幣。研發(fā)生產(chǎn)總面積約10000m2，包括動力中心、 潔凈工程、WFI系統(tǒng)、倉庫、質(zhì)粒生產(chǎn)車間、病毒生產(chǎn)車間、質(zhì)控實驗室、灌裝車間等。平臺采用一次性生產(chǎn)技術(shù)進行質(zhì)：筒《鏡納，由GE醫(yī)療提供靈活工廠（FlexFactoryTM），其余輔助設(shè)備均采用國際一流品牌。
基于該平臺，九游會j9生物將為基因治療和細(xì)胞治療藥物研發(fā)企業(yè)提供高質(zhì)量的病毒載體CDMO服務(wù)：
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原材料入庫檢驗及放行
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GMP原材料供應(yīng)商審計
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技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝開發(fā)及放大
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制劑、方法學(xué)開發(fā)及驗證
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質(zhì)量保證體系全流程管理
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10L、50L、100L一次性反應(yīng)器大腸桿菌發(fā)酵質(zhì)粒生產(chǎn)
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100L、200L、500L一次性反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)病毒生產(chǎn)
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GMP液體制劑灌裝
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短期及長期穩(wěn)定性研究等
04 其他服務(wù)
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GMP液體制劑灌裝服務(wù)
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動物藥效學(xué)研究
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注射用水
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質(zhì)量控制咨詢與檢測
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臨床樣本檢測等
作為一家新型基因和細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化CDMO服務(wù)公司，九游會j9上海可提供非注冊臨床研究用質(zhì)：筒《舊、基因治療新藥臨床申報整體方案、基因治療臨床樣品及商業(yè)化GMP生產(chǎn)等服務(wù)，涉及產(chǎn)品包括基因和細(xì)胞治療用質(zhì)粒、慢病毒、腺相關(guān)病毒、溶瘤病毒、新型基因疫苗等。
