繼續(xù)燃爆基因治療，只談溶瘤病毒：2020首屆溶瘤病毒藥物開(kāi)發(fā)論壇等你來(lái)

近年來(lái)，全球癌癥發(fā)病率及死亡率持續(xù)上升，癌癥藥物市場(chǎng)迅速崛起，預(yù)計(jì)2021年達(dá)千億美元。而免疫療法在癌癥治療中扮演著里程碑式的重要角色，但是許多患者對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑，如PD-1抗體Keytruda等治療的響應(yīng)率較低。并且細(xì)胞療法雖然針對(duì)血液腫瘤，如白血病、淋巴瘤等效果顯著，但仍無(wú)法有效攻破實(shí)體瘤。

溶瘤病毒是一類(lèi)天然的或經(jīng)過(guò)基因工程技術(shù)改造的病毒，能夠?qū)δ[瘤細(xì)胞進(jìn)行特異性殺傷而不損傷正常細(xì)胞，同時(shí)釋放腫瘤相關(guān)抗原激活機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。最早有關(guān)于溶瘤病毒的報(bào)道出現(xiàn)在上個(gè)世紀(jì)初，在人們逐漸了解和探索中曲折前行。21世紀(jì)，隨著基因編輯技術(shù)的發(fā)展、病毒載體臨床經(jīng)驗(yàn)的不斷累積，人們開(kāi)始重新改造和認(rèn)識(shí)溶瘤病毒

溶瘤病毒

近幾年，國(guó)際行業(yè)巨頭與新藥研發(fā)企業(yè)齊頭并進(jìn)，不斷更新迭代前沿技術(shù)推出新型溶瘤病毒產(chǎn)品，并通過(guò)積極并購(gòu)、參股與合作等方式強(qiáng)勢(shì)布局溶瘤病毒領(lǐng)域，以期拿下實(shí)體瘤這一巨大潛在市場(chǎng)。目前，全球共有三款溶瘤病毒藥物成功上市，首先被業(yè)界認(rèn)可的是2015年FDA批準(zhǔn)的T-Vec，被用于治療晚期黑色素瘤，隨后于2016年在歐洲和加拿大獲批上市。我國(guó)首先獲批上市的溶瘤病毒是2005年由上海三維（Sunway）生物技術(shù)公司研發(fā)的Oncorine (安科瑞)用于治療原發(fā)灶、臨床晚期、復(fù)發(fā)頭頸部腫瘤等。2019年，亦諾微溶瘤病毒產(chǎn)品T3011通過(guò)中美澳IND申報(bào)，順利進(jìn)入臨床I期試驗(yàn)。

精準(zhǔn)捕獲，推動(dòng)溶瘤病毒臨床轉(zhuǎn)化

目前，中國(guó)溶瘤病毒產(chǎn)業(yè)的賽道也已鋪就完備，即將迎來(lái)實(shí)體瘤領(lǐng)域的新突破。醫(yī)麥客作為新銳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)媒體，一直持續(xù)關(guān)注溶瘤病毒創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展和突破，深耕產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與融合，并通過(guò)持續(xù)地將溶瘤病毒領(lǐng)域前沿研發(fā)進(jìn)展傳遞給行業(yè)，通過(guò)產(chǎn)業(yè)融合推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化。

基于此良機(jī)，由醫(yī)麥客主辦計(jì)劃于2020年8月22-23日于上海長(zhǎng)榮桂冠酒店舉辦首屆2020溶瘤病毒藥物開(kāi)發(fā)論壇。本屆論壇主要圍繞溶瘤病毒產(chǎn)品法規(guī)解讀、溶瘤病毒藥物的研發(fā)、溶瘤病毒項(xiàng)目GMP生產(chǎn)及IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)分享及新型溶瘤病毒的臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展四個(gè)主題，專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)深耕挖掘，為行業(yè)帶來(lái)的深度技術(shù)交流及成功經(jīng)驗(yàn)分享。

論壇介紹

1. 溶瘤病毒產(chǎn)品中美法規(guī)解讀
院士及監(jiān)管機(jī)構(gòu)專(zhuān)家
CDE監(jiān)管下溶瘤病毒產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及審評(píng)要點(diǎn)，美國(guó)法規(guī)對(duì)溶瘤病毒產(chǎn)品的解讀及要求

2. 溶瘤病毒藥物研發(fā)
行業(yè)權(quán)威專(zhuān)家
重組溶瘤皰疹病毒、水皰性口炎病毒、M1病毒等新型溶瘤病毒的臨床前開(kāi)發(fā)、提高溶瘤能力及有效性的研發(fā)策略

3. 溶瘤病毒項(xiàng)目全方位輔導(dǎo)：如何成功完成一款溶瘤病毒產(chǎn)品的中美澳IND申實(shí)驗(yàn)室到臨床-溶瘤病毒項(xiàng)目全方位輔導(dǎo)
企業(yè)專(zhuān)家分享產(chǎn)品獲批臨床經(jīng)驗(yàn)
新一代溶瘤皰疹病毒用于腫瘤治療的重大突破、GMP生產(chǎn)、安全評(píng)價(jià)及在美IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)介紹

4. 新型溶瘤病毒的臨床應(yīng)用與商業(yè)化發(fā)展
經(jīng)驗(yàn)企業(yè)專(zhuān)家、臨床醫(yī)生及資深投資專(zhuān)家
探討溶瘤病毒行業(yè)的未來(lái)發(fā)展及資本運(yùn)作

大會(huì)規(guī)模
300-500人
會(huì)議地址
上海市浦東新區(qū)祖沖之路1136號(hào)長(zhǎng)榮桂冠酒店
嘉賓陣容
院士1-2位，監(jiān)管機(jī)構(gòu)3位，企業(yè)專(zhuān)家20位，投資5位，學(xué)術(shù)專(zhuān)家10位
參會(huì)代表
生物醫(yī)藥企業(yè)60%，科研院校15%，CRO供應(yīng)鏈10%，投資5%，產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)10%

九游會(huì)j9生物作為一家專(zhuān)業(yè)的GMP級(jí)病毒載體CRO/CDMO公司，一直持續(xù)關(guān)注溶瘤病毒領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展和突破，并作為本次溶瘤病毒大會(huì)的金牌贊助商參加會(huì)議，歡迎各界人士蒞臨會(huì)議，共話(huà)溶瘤病毒的遠(yuǎn)大未來(lái)。

免費(fèi)參會(huì)，深度交流一直是醫(yī)麥客生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)系列峰會(huì)（eMedClub·BIS）的宗旨，歡迎大家踴躍報(bào)名，一起開(kāi)啟溶瘤病毒深度探索之旅！

免費(fèi)報(bào)名通道

還不快上車(chē)，一場(chǎng)溶瘤大戰(zhàn)即將開(kāi)啟

請(qǐng)持續(xù)關(guān)注，隨時(shí)獲得前沿會(huì)議消息

2020溶瘤病毒藥物開(kāi)發(fā)論壇是由醫(yī)麥客主辦，政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)、院士、各優(yōu)秀溶瘤病毒相關(guān)企業(yè)專(zhuān)家支持及參與舉辦。秉承專(zhuān)業(yè)媒體、產(chǎn)研融合的視角，為生物醫(yī)藥廣大同行呈現(xiàn)高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)峰會(huì)，依托此平臺(tái)搭建醫(yī)藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用的全產(chǎn)業(yè)鏈條，成為推動(dòng)中國(guó)生物原研藥發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)。九游會(huì)j9誠(chéng)邀您參加本次大會(huì)，共謀溶瘤病毒產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇。

關(guān)于九游會(huì)j9生物

01 非注冊(cè)臨床研究用質(zhì)：筒《舊
在符合GMP管理體系的中試車(chē)間完成質(zhì)：筒《舊，并提供所有產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，用于在醫(yī)院開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究。
02 基因治療新藥臨床申報(bào)整體方案
提供可用于中、美新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的臨床前中試樣品生產(chǎn)服務(wù)，根據(jù)開(kāi)發(fā)的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模工藝進(jìn)行中試放大，生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行，中試樣品用于申報(bào)IND，并撰寫(xiě)全套雙語(yǔ)CMC材料。中試過(guò)程由經(jīng)驗(yàn)豐富的生物制藥工程師負(fù)責(zé)，并由實(shí)驗(yàn)室工藝開(kāi)發(fā)研究員負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移。

主要涉及：

工藝研究和質(zhì)量研究
連續(xù)批次中試生產(chǎn)和穩(wěn)定性研究
質(zhì)：筒《救咨甌–MC材料

03 基因治療臨床樣品及商業(yè)化GMP生產(chǎn)
GMP生產(chǎn)平臺(tái)用于生產(chǎn)臨床級(jí)的重組病毒藥物，總投資過(guò)億元人民幣。研發(fā)生產(chǎn)總面積約10000m2，包括動(dòng)力中心、潔凈工程、WFI系統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)粒生產(chǎn)車(chē)間、病毒生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室、灌裝車(chē)間等。平臺(tái)采用一次性生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行質(zhì)：筒《鏡納，由GE醫(yī)療提供靈活工廠(chǎng)（FlexFactoryTM），其余輔助設(shè)備均采用國(guó)際優(yōu)質(zhì)品牌。
基于該平臺(tái)，九游會(huì)j9生物將為基因治療和細(xì)胞治療藥物研發(fā)企業(yè)提供高質(zhì)量的病毒載體CDMO服務(wù)：