溶瘤病毒產品VG161獲得在華臨床試驗批件
恭喜國藥集團中國生物所屬中生復諾健生物科技（上海）有限公司研發(fā)的，用于實體腫瘤治療的溶瘤病毒產品VG161通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥臨床研究申請（IND），即將進入在華臨床試驗階段。
溶瘤病毒(Oncolytic Virus)是一類具有復制能力的腫瘤殺傷型病毒。其原理是通過對自然界存在的一些致病力較弱的病毒進行基因編輯與改造，利用靶細胞中抑癌基因的失活或缺陷選擇性地感染腫瘤細胞，并在腫瘤細胞內大量復制，最終殺死該細胞。同時，溶瘤病毒還能進一步激發(fā)免疫反應，吸引更多免疫細胞來繼續(xù)攻擊殘余的腫瘤細胞。
2015年10月27日，來自Amgen的溶瘤病毒藥物Imlygic（T-Vec）獲得FDA批準上市，成為世界上首個上市且療效被國際廣泛認可的溶瘤病毒藥物。這項FDA的批準具有里程碑式意義，它為溶瘤病毒作為新型腫瘤治療手段敲開了大門。
2020年9月17日，國藥集團中國生物所屬中生復諾健生物科技（上海）有限公司研發(fā)的，用于實體腫瘤治療的溶瘤病毒產品VG161通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥臨床研究申請（IND），即將進入中國臨床試驗。這是中生復諾健自2019年5月成立以來首個進入臨床試驗階段的項目，也是該公司獲批臨床試驗批準的第一個溶瘤病毒藥物。
VG161是中生復諾健擁有的具有完全自主知識產權的新型抗腫瘤免疫增強型I型單純皰疹溶瘤病毒（HSV），它同時攜帶IL12、IL15/15RA（IL15和IL15受體α亞基）和PD-L1阻斷肽（PDL1B）的基因，也是全球最早實現一個病毒表達4個具有協(xié)同性抗腫瘤免疫刺激作用的基因的溶瘤病毒。
VG161通過瘤內注射進入腫瘤組織，在腫瘤細胞內進行病毒復制和溶解腫瘤細胞的同時，攜帶的4個免疫刺激因子均被有效表達，實現了溶瘤活性與免疫刺激的協(xié)同。同時，病毒所表達的4個免疫刺激因子之間也發(fā)生進一步的協(xié)同增效，從而把抗病毒免疫反應轉化為特異性的抗腫瘤免疫反應。VG161在多個腫瘤模型，特別是一些臨床缺乏有效治療手段的疾。綹偉⑷磣櫓飭齪鴕認侔┠Ｐ蛻舷允玖訟災目怪琢鲆┬。各項臨床前安評實驗和生物分布實驗顯示VG161具有很好的安全性和腫瘤特異性分布。
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