精要速覽：
 

● ELEVECTA將CEVEC公司病毒載體生產(chǎn)技術(shù)提升到一個(gè)新的水平，以服務(wù)于快速增長的基因治療應(yīng)用市場。

● ELEVECTA懸浮、無血清培養(yǎng)體系的細(xì)胞系能夠幫助平臺靈活擴(kuò)展，從高水平AAV載體生產(chǎn)到單克隆抗體生產(chǎn)均可擴(kuò)展。

● ELEVECTA技術(shù)將所有AAV生產(chǎn)所需基因穩(wěn)定地整合到一個(gè)細(xì)胞中，從而實(shí)現(xiàn)無需昂貴的cGMP級質(zhì)粒制備和復(fù)雜的轉(zhuǎn)染即可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模AAV生產(chǎn)。

2020年4月28日，德國CEVEC制藥有限公司(CEVEC)于德國科隆發(fā)布其AAV(腺相關(guān)病毒)載體生產(chǎn)平臺—ELEVECTA技術(shù)平臺。

CEVEC公司專注于為客戶提供用于先進(jìn)生物治療的高性能細(xì)胞生產(chǎn)技術(shù)，他們從研究水平到工業(yè)化生產(chǎn)水平提供全方位細(xì)胞技術(shù)服務(wù)，此次發(fā)布的ELEVECTA是大規(guī)模AAV生產(chǎn)的專利技術(shù)。目前，CEVEC是市場上第一家也是唯一一家提供基于穩(wěn)定生產(chǎn)細(xì)胞株的AAV載體生產(chǎn)技術(shù)的供應(yīng)商。

基于ELEVECTA技術(shù)，CEVEC采取獨(dú)特的基于穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞系的方法大規(guī)模生產(chǎn)AAV，該方法的核心穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞系包含AAV生產(chǎn)所需的所有要素，這套體系突破了AAV大規(guī)模生產(chǎn)的種種瓶頸。

基因治療被認(rèn)為是許多嚴(yán)重的和危及生命的疾病最有效和唯一的治療手段，得到越來越多人的關(guān)注。同時(shí)，基因治療的適應(yīng)癥正從罕見/極罕見疾病向更常見疾病發(fā)生轉(zhuǎn)變，患者數(shù)量和綜合療法越來越多。因而，更大規(guī)模的基因治療病毒載體生產(chǎn)是行業(yè)的迫切需求。

由于AAV載體是基因治療最廣泛使用的載體，有大規(guī)模生產(chǎn)的需求，而大規(guī)模生產(chǎn)則需要昂貴的轉(zhuǎn)染試劑和cGMP級質(zhì)粒，這給AAV制備帶來困難。此次發(fā)布的ELEVECTA技術(shù)突破質(zhì)粒轉(zhuǎn)染的限制，通過穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株的手段實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定、高效、大規(guī)模AAV生產(chǎn)，克服上述瓶頸。同時(shí)，該技術(shù)可方便地應(yīng)用于生物工藝開發(fā)和大型懸浮培養(yǎng)生物反應(yīng)器等GMP生產(chǎn)設(shè)施，用于單克隆抗體和重組蛋白的GMP制備，是一個(gè)靈活的生產(chǎn)體系。

CEVEC首席執(zhí)行官Nicole Faust表示，ELEVECTA為基因治療載體生產(chǎn)種面臨的重要挑戰(zhàn)提供了解決方案，其推出是病毒載體制造新時(shí)代的一個(gè)里程碑。通過填補(bǔ)產(chǎn)能缺口、提供必要數(shù)量的病毒載體，ELEVECTA為常見疾病如阿爾茨海默病、帕金森病或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等需要大劑量病毒的基因療法實(shí)現(xiàn)鋪平了道路。此外，ELEVECTA平臺可以支持多種血清型特異性病毒的包裝和相關(guān)的基因治療。

CEVEC是一家服務(wù)于研發(fā)階段到商業(yè)化生產(chǎn)階段的高性能細(xì)胞技術(shù)供應(yīng)商，其產(chǎn)品包括基因治療病毒載體(AAV、腺病毒載體、慢病毒載體)、疫苗和復(fù)雜重組蛋白的生產(chǎn)技術(shù)。主要包括三大技術(shù)平臺

● ELEVECTA技術(shù)平臺為大規(guī)模AAV載體生產(chǎn)提供不借助質(zhì)粒轉(zhuǎn)染的解決方案。

● 基于人懸浮細(xì)胞培養(yǎng)的CAP技術(shù)平臺是腺病毒載體、慢病毒載體、溶瘤病毒、病毒疫苗和外泌體的理想生產(chǎn)技術(shù)平臺。

● CAP-Go技術(shù)平臺幫助CEVEC為復(fù)雜和高糖基化重組蛋白的生產(chǎn)提供解決方案，如對laminins、凝血因子和血漿蛋白的生產(chǎn)。

作為一家新型基因和細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化CDMO服務(wù)公司，九游會j9生物 可提供非注冊臨床研究用質(zhì)：筒《舊⒒蛑瘟菩亂┝俅采甌ㄕ宸槳、基因治療臨床樣品及商業(yè)化GMP生產(chǎn)等服務(wù)，涉及產(chǎn)品包括基因和細(xì)胞治療用質(zhì)粒、慢病毒、腺相關(guān)病毒、溶瘤病毒、新型基因疫苗等，同時(shí)歡迎基于外泌體的藥物開發(fā)合作。

以“基因藥·中國造”為使命，助力基因治療造福人類的偉大愿景。