VBL和她的癌癥基因療法上演“大圣歸來”:基于腺病毒的VB-111基因治療三期臨床試驗(yàn)中期結(jié)果喜人
三年前,腦膠質(zhì)細(xì)胞瘤的藥物開發(fā)失敗讓VBL公司(VBL Therapeutics)步履蹣跚,經(jīng)過潛心摸索,近期,VBL公司首次披露VB-111基因治療癌癥三期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。
這家來自以色列的生物技術(shù)公司日前宣布,在針對復(fù)發(fā)性、化療藥物耐受的卵巢癌的臨床試驗(yàn)中,其先導(dǎo)藥物VB-111達(dá)到中期治療效果目標(biāo)。在一項(xiàng)獨(dú)立的回顧性數(shù)據(jù)監(jiān)測中,他們發(fā)現(xiàn)治療組的患者的CA-125反應(yīng)率至少比對照組高10%(CA-125反應(yīng)率是一種衡量癌癥抗原的指標(biāo),常被用作卵巢癌研究和檢測卵巢癌的首選標(biāo)志物指標(biāo))。
VBL表示,在最初60名登記和評估的患者中,CA-125反應(yīng)率為53%,提示VB-111的治療反應(yīng)率至少為58%(根據(jù)來自II期臨床試驗(yàn)的CA-125反應(yīng)率數(shù)據(jù),這一數(shù)字非常令人興奮)。
VBL首席執(zhí)行官Dror Harats表示,他們對這項(xiàng)中期分析的結(jié)果非常滿意,這意味著VB-111在隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)研究中的巨大潛在優(yōu)勢,至于CA-125反應(yīng)率,OVAL三期中期數(shù)據(jù)至少與VB-111的二期臨床數(shù)據(jù)一樣出色。
在先前開展的二期臨床研究(針對藥物的劑量依賴性開展)中,CA-125反應(yīng)率發(fā)生變化的患者總生存率為808天,而沒有產(chǎn)生CA-125反應(yīng)率變化的患者總生存率為351天,該項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是總生存率,預(yù)計(jì)將于2022年完成。
除卵巢癌治療以外,兩年前,VBL公司宣布,在針對眾所周知、難以治療的成膠質(zhì)細(xì)胞瘤(Glioblastoma)的三期臨床試驗(yàn)中,VB-111與bevacizumab(Avastin)聯(lián)合使用的效果不足以戰(zhàn)勝單獨(dú)Avastin使用的效果,因而宣告VB-111針對成膠質(zhì)細(xì)胞瘤的臨床試驗(yàn)失敗。而如今,針對復(fù)發(fā)性、化療藥物耐受的卵巢癌三期臨床試驗(yàn)的暫時(shí)成功,讓VBL重新對VB-111燃起希望。
VB-111是VBL公司開發(fā)的一種“基因治療藥物”。該藥物借助5型腺病毒載體,攜帶靶向血管內(nèi)皮細(xì)胞的基因,導(dǎo)致腫瘤中的血管內(nèi)皮細(xì)胞凋亡、血管功能紊亂;此外,腺病毒載體會(huì)直接引起抗腫瘤免疫反應(yīng)。
VBL于2000年1月27日在以色列成立,是一家臨床階段的生物制藥公司,致力于開發(fā)和治療癌癥和免疫炎癥性疾病的產(chǎn)品。
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