文章來(lái)自中生復(fù)諾健公眾號(hào)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處

熱烈：
 

2023年3月16日，復(fù)諾健與國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的合資公司中國(guó)生物復(fù)諾健生物科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中生復(fù)諾健”）溶瘤病毒產(chǎn)品“重組人IL12/15-PDL1B單純皰疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液（Vero細(xì)胞）”（產(chǎn)品代號(hào)：VG161），再次獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”）臨床試驗(yàn)批件，本次獲批適應(yīng)癥為：VG161聯(lián)合卡瑞利珠單抗治療既往至少接受過(guò)一線(xiàn)治療方案治療的晚期原發(fā)性肝細(xì)胞癌。九游會(huì)j9生物對(duì)合作伙伴的重要進(jìn)展表示熱烈：。

▲圖片來(lái)源：“中生復(fù)諾健”公眾號(hào)

VG161是基于Ⅰ型單純皰疹病毒（HSV-1）構(gòu)建的新型抗腫瘤免疫增強(qiáng)型溶瘤性I型單純皰疹病毒，它是全球首個(gè)進(jìn)入臨床的攜帶4個(gè)外源性免疫調(diào)控基因的溶瘤病毒產(chǎn)品，既能激活機(jī)體固有抗腫瘤免疫的效應(yīng)細(xì)胞，也能刺激過(guò)繼抗腫瘤免疫。VG161通過(guò)瘤內(nèi)注射進(jìn)入腫瘤組織，病毒在腫瘤細(xì)胞內(nèi)復(fù)制和溶解腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，攜帶的4個(gè)免疫刺激因子均被有效表達(dá)，實(shí)現(xiàn)了溶瘤活性與免疫刺激的協(xié)同。同時(shí)，病毒所表達(dá)的4個(gè)免疫刺激因子之間也發(fā)生進(jìn)一步的協(xié)同增效，從而把抗病毒免疫反應(yīng)轉(zhuǎn)化為特異性的抗腫瘤免疫反應(yīng)。

▲VG161骨架圖

2020年9月，VG161單藥治療晚期惡性實(shí)體瘤獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件；2022年4月，VG161聯(lián)合抗PD-1單抗納武利尤單抗注射液給藥治療晚期轉(zhuǎn)移性胃或胃食管連接部腺癌獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件；2023年3月，VG161聯(lián)合卡瑞利珠單抗治療晚期原發(fā)性肝細(xì)胞癌獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件，這也是中生復(fù)諾健VG161在國(guó)內(nèi)獲得的第3個(gè)臨床批件。

▲圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)

下一步，中生復(fù)諾健將根據(jù)臨床批件要求，高效推進(jìn)VG161的臨床試驗(yàn)工作，爭(zhēng)取早日完成臨床試驗(yàn)并正式投入使用，為腫瘤患者帶來(lái)新的安全有效的抗腫瘤治療手段，為共建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)更多力量！

九游會(huì)j9生物倍感榮幸能夠助力中生復(fù)諾健的創(chuàng)新腫瘤治療療法開(kāi)發(fā)。此次合作中，九游會(huì)j9生物為VG161產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供了從細(xì)胞庫(kù)/毒株庫(kù)建庫(kù)、工藝開(kāi)發(fā)、GMP生產(chǎn)、質(zhì)控到IND申報(bào)的一站式全面CDMO服務(wù)。

關(guān)于復(fù)諾健

復(fù)諾健是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于開(kāi)發(fā)以增強(qiáng)全身抗腫瘤免疫力為目的下一代溶瘤病毒免疫療法。
 

復(fù)諾健在加拿大、中國(guó)和美國(guó)擁有170多名員工，其團(tuán)隊(duì)在免疫治療和溶瘤病毒治療的基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化和臨床開(kāi)發(fā)方面擁有超過(guò)25年的經(jīng)驗(yàn)，復(fù)諾健致力成為全球領(lǐng)先的溶瘤病毒公司和中國(guó)優(yōu)秀的mRNA平臺(tái)，為臨床上未滿(mǎn)足需求適應(yīng)癥的患者提供有效的治療方法。
 

復(fù)諾健已開(kāi)發(fā)兩個(gè)機(jī)理高度互補(bǔ)的藥物平臺(tái)，其中溶瘤病毒平臺(tái)，通過(guò)全球首創(chuàng)的轉(zhuǎn)錄與翻譯雙重調(diào)控病毒骨架，搭載多個(gè)協(xié)同性有效載荷，不僅可以提升溶瘤效果還可以調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境；而mRNA腫瘤藥物平臺(tái)，與溶瘤病毒有機(jī)結(jié)合，雙重加持將進(jìn)一步擴(kuò)大協(xié)同抗腫瘤的效果。

關(guān)于中生復(fù)諾健

中生復(fù)諾健生物科技（上海）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“中生復(fù)諾健”）系中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司與深圳復(fù)諾健生物科技有限公司共同出資組建的一家中外合資企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)mRNA疫苗、載體疫苗，引進(jìn)新一代溶瘤病毒，成為中國(guó)免疫治療細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先者。

關(guān)于九游會(huì)j9生物

九游會(huì)j9生物（股票代碼：688238）成立于2013年，是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司，專(zhuān)注于為基因治療的基礎(chǔ)研究提供基因治療載體研制、基因功能研究等CRO服務(wù)；為基因治療藥物，包括重組病毒載體藥物、溶瘤病毒、CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品等的研發(fā)提供工藝開(kāi)發(fā)及測(cè)試、IND-CMC藥學(xué)研究、臨床樣品GMP生產(chǎn)等CDMO服務(wù)。以“賦能基因治療，共守生命健康”為使命，以基因治療載體研發(fā)、生產(chǎn)為核心，公司將堅(jiān)持以客戶(hù)為中心、以提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)為己任，打造國(guó)際領(lǐng)先的基因治療CXO集團(tuán)企業(yè)，加快基因治療的基礎(chǔ)研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床和商業(yè)化進(jìn)程，推動(dòng)基因治療行業(yè)發(fā)展，造福人類(lèi)健康！

 

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