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2023年3月29日，亦諾微醫(yī)藥治療惡性腦膠質(zhì)瘤溶瘤產(chǎn)品MVR-C5252通過中國國家藥品監(jiān)督管理局審核，獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床階段，這也是亦諾微醫(yī)藥在中國獲得的第三個(gè)臨床批件。此前，MVR-C5252已于2022年8月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局的孤兒藥資格認(rèn)證。九游會(huì)j9生物對(duì)合作伙伴的重要進(jìn)展表示熱烈：。

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【客戶動(dòng)態(tài)】： | 亦諾微醫(yī)藥針對(duì)腦膠質(zhì)瘤的溶瘤病毒全新產(chǎn)品MVR-C5252獲美國FDA “孤兒藥”認(rèn)定

2022年7月，亦諾微醫(yī)藥與華潤生物醫(yī)藥達(dá)成合作協(xié)議，將于大中華區(qū)域共同開發(fā)MVR-C5252產(chǎn)品，利用華潤生物醫(yī)藥豐富的臨床資源快速推進(jìn)開發(fā)進(jìn)展。亦諾微醫(yī)藥也正在與美國杜克大學(xué)籌備在美國共同開展MVR-C5252的臨床探索，并首次使用對(duì)流增強(qiáng)給藥技術(shù)（Convection Enhanced Delivery，“CED”)作為給藥方式。多點(diǎn)開花的全面合作模式，既體現(xiàn)了國內(nèi)外知名藥企和頂尖科研機(jī)構(gòu)對(duì)公司溶瘤病毒產(chǎn)品的充分認(rèn)可，也將幫助公司快速推進(jìn)中美兩地的臨床開發(fā)，爭取早日為腫瘤患者提供新的治療手段選擇。

惡性腦膠質(zhì)瘤預(yù)后差，復(fù)發(fā)率接近100%，患者中位生存期僅1.5年，亟需更有效的治療方案。MVR-C5252是亦諾微醫(yī)藥基于OVPENS（Open Vector + Potent, Enabling, Novel & Safe）藥物開發(fā)平臺(tái)全新自主研發(fā)的產(chǎn)品管線，專為治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤而設(shè)計(jì)。該產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上做了進(jìn)一步的基因工程減毒改造，在實(shí)現(xiàn)針對(duì)惡性神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞選擇性殺傷的同時(shí)保證安全性；該產(chǎn)品還攜帶表達(dá)特定治療性的腫瘤靶點(diǎn)基因，以促進(jìn)腫瘤微環(huán)境的免疫應(yīng)答，從而進(jìn)一步提高抗腫瘤活性。2021年6月11日，日本第一三共（Daiichi Sankyo）的溶瘤病毒療法Delytact獲得日本厚生勞動(dòng)。∕HLW）的有條件限時(shí)批準(zhǔn)，用于治療惡性膠質(zhì)瘤，成為全球首款獲批用于腦腫瘤治療的溶瘤病毒產(chǎn)品，這也是HSV-1成藥性的又一個(gè)驗(yàn)證。

九游會(huì)j9生物倍感榮幸能夠助力亦諾微醫(yī)藥的創(chuàng)新腫瘤治療療法開發(fā)。此次合作中，九游會(huì)j9生物為MVR-C5252產(chǎn)品開發(fā)提供了從細(xì)胞庫/毒株庫建庫、工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)、質(zhì)控到IND申報(bào)的一站式全面CDMO服務(wù)。

關(guān)于亦諾微醫(yī)藥

深圳市亦諾微醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于研發(fā)合成生物載體遞送平臺(tái)的技術(shù)型公司。公司建設(shè)了集完整的科學(xué)邏輯、研發(fā)技術(shù)及生產(chǎn)工藝為一體的OVPENS（Open Vector+ Potent, Enabling, Novel & Safe）平臺(tái)，并在此基礎(chǔ)上發(fā)展出溶瘤病毒、腫瘤疫苗、生物工程化外泌體等三大子平臺(tái)，用于支持Best in Class的單藥管線與聯(lián)合用藥的早期研發(fā)，臨床研究及商業(yè)化合作進(jìn)程，滿足腫瘤與非腫瘤領(lǐng)域的臨床需求。

關(guān)于九游會(huì)j9生物

九游會(huì)j9生物（股票代碼：688238）成立于2013年，是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司，專注于為基因治療的基礎(chǔ)研究提供基因治療載體研制、基因功能研究等CRO服務(wù)；為基因治療藥物，包括重組病毒載體藥物、溶瘤病毒、CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品等的研發(fā)提供工藝開發(fā)及測試、IND-CMC藥學(xué)研究、臨床樣品GMP生產(chǎn)等CDMO服務(wù)。以“賦能基因治療，共守生命健康”為使命，以基因治療載體研發(fā)、生產(chǎn)為核心，公司將堅(jiān)持以客戶為中心、以提供專業(yè)服務(wù)為己任，打造國際領(lǐng)先的基因治療CXO集團(tuán)企業(yè)，加快基因治療的基礎(chǔ)研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床和商業(yè)化進(jìn)程，推動(dòng)基因治療行業(yè)發(fā)展，造福人類健康！

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