全部報告確定！首屆（張江）國際生物工藝與工程大會將盛大舉辦
中國正在經(jīng)歷一場由生物技術(shù)創(chuàng)新引發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革，業(yè)界期待一場專門探討生物藥工藝與工程的大會。這場大會本月即將在上海張江這塊中國生物藥創(chuàng)新高地盛大舉辦。
作為繼“全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)大會”后同寫意與張江集團強勢打造的又一個重磅品牌會議，“首屆（張江）國際生物工藝與工程大會”擬邀請上百位國內(nèi)外極富實戰(zhàn)經(jīng)驗的技術(shù)專家，深度研討新型生物藥工藝開發(fā)與制藥工程領(lǐng)域的國內(nèi)外前沿、熱點和痛點、心得與經(jīng)驗，沒有務(wù)虛的路演，滿滿的干貨。
本次大會得到多家協(xié)會支持協(xié)辦，代表了行業(yè)高度。議程安排上，包含一場主論壇及七場主題論壇，涵蓋新型生物藥各細分領(lǐng)域，同時舉辦的生物工藝與制藥工程展早已售罄。作為協(xié)辦單位之一的九游會j9生物與同寫意共同籌劃，會前將邀請300位C-level行業(yè)領(lǐng)袖前往近8萬平米的九游會j9智造精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地參加開業(yè)盛典及基地參觀。此外，由同寫意發(fā)起，近70家企業(yè)參加的“中國生物醫(yī)藥新基建聯(lián)盟”也將在大會上宣告成立。
4月22-23日，讓九游會j9齊聚上海張江科學(xué)會堂，贏得生物制藥未來！
指導(dǎo)單位 | 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會、中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會、中國藥學(xué)會藥事專業(yè)委員會、上海浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟委員會、上海市張江科學(xué)城建設(shè)管理辦公室
主辦單位 | 同寫意新藥英才俱樂部、上海張江（集團）有限公司
協(xié)辦單位 | 上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、上海現(xiàn)代服務(wù)業(yè)聯(lián)合會健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)專業(yè)委員會、上海市醫(yī)學(xué)會生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)化分會、上海市浦東新區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會(總商會) 生物醫(yī)藥委員會、上海市浦東新區(qū)張江科學(xué)城商會、九游會j9生物技術(shù)（上海）股份有限公司
大會時間 | 2023年4月22-23日
大會地點 | 上海張江科學(xué)會堂
主論壇：未來生物工藝論壇 2023/04/22 09:00-12:00
09:00-09:20 大會開幕式、中國生物醫(yī)藥新基建聯(lián)盟成立儀式
09:20-09:50 面向2035我國再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展
顧曉松：中國工程院院士，南通大學(xué)原校長
09:50-10:20 類精子干細胞介導(dǎo)半克隆技術(shù)的建立與應(yīng)用
李勁松：中國科學(xué)院院士，中科院分子細胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心研究員
10:20-10:50 新突發(fā)傳染病"診治防"研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)體系的建立與應(yīng)用
楊曉明：國藥集團總工程師，中國生物董事長
10:50-11:20 《中國藥典》2025年版三部編制規(guī)劃與進展
李慧義：國家藥典委員會生物制品處處長
11:20-12:00 圓桌討論：中國生物醫(yī)藥新基建與生物藥高質(zhì)量發(fā)展
王英群：百濟神州副總裁，廣州百濟神州生物制藥有限公司總經(jīng)理
李 寧：君實生物CEO
鄭效東：東富龍集團董事長
江必旺：納微科技創(chuàng)始人、董事長
賈國棟：九游會j9生物首席執(zhí)行官兼總經(jīng)理
馬 璟：泰楚集團董事長
馬 ?。壕┛萍悸?lián)合創(chuàng)始人、CEO
盤 虹：龍沙（Lonza）中國區(qū)總經(jīng)理
02 中國生物藥制造政策研討會（閉門會） 2023/04/22 14:00-16:00
主辦：中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國藥學(xué)會藥事專業(yè)委員會
協(xié)辦：同寫意新藥英才俱樂部
03 平行主題論壇
論壇一：質(zhì)量與合規(guī)論壇 2023/04/22 09:00-12:00
09:00-09:10 致辭
王 越：中國藥品監(jiān)督管理研究會細胞和基因治療監(jiān)管研究專業(yè)委員會主任委員
09:10-09:30 細胞與基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求與檢查要點探討
李香玉：上海藥品審評核查中心副主任
09:30-09:50 生物藥上市后的工藝變更管理
王 剛：君實生物工業(yè)事務(wù)高級副總裁兼首席質(zhì)量官
09:50-10:10 基因細胞產(chǎn)品研發(fā)階段數(shù)據(jù)完整性之探討
吳欽斌：九游會j9生物首席質(zhì)量官
10:10-10:30 CGT產(chǎn)品的監(jiān)管以及新技術(shù)帶來的挑戰(zhàn)
陸金華：星塵生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CSO
10:30-10:40 茶歇?
10:40-11:00 細胞藥品臨床及生產(chǎn)過程中工藝變更的法規(guī)考慮
高 楊：邦耀生物高級副總裁、首席戰(zhàn)略官
11:00-11:20 生物制藥數(shù)字化實施的合規(guī)要點分析
柯爭先：奧星集團確認和驗證咨詢總監(jiān)
11:20-11:40 連續(xù)生產(chǎn)ICH Q13技術(shù)指南與應(yīng)用前景
張均利：澤璟生物制藥副總經(jīng)理、生物藥執(zhí)行副總裁
11:40-12:00 濱會生物溶瘤產(chǎn)品中美開發(fā)策劃
劉濱磊：濱會生物創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理
論壇二：創(chuàng)新生物制藥工程論壇 2023/04/22 13:30-18:00
13:30-14:00 生物藥企的數(shù)字化供應(yīng)鏈體系建設(shè)
馬 駿：君實生物副總經(jīng)理
14:00-14:25 數(shù)字孿生：從連續(xù)工藝到智能生產(chǎn)
林東強：浙江大學(xué)化學(xué)工程與生物工程學(xué)院教授
14:25-14:50 生物制藥研發(fā)自動化發(fā)展新趨勢
張 琰：鎂伽科技聯(lián)合創(chuàng)始人、高級副總裁
14:50-15:15 生物醫(yī)藥數(shù)字化：關(guān)于柔性制造和？榛杓
王 非：明度智云副總裁
15:15-15:40 為科學(xué)家節(jié)約一小時（生態(tài)，環(huán)境）
施道紅：FTA創(chuàng)始合伙人、中國區(qū)執(zhí)行董事，TOP創(chuàng)新區(qū)研究院共同發(fā)起人
15:40-15:55 茶歇?
15:55-16:20 6x5000L單抗車間工藝項目建設(shè)
安文琪：華蘭生物董事，華蘭基因總經(jīng)理
16:20-16:45 治療性抗體蛋白藥物生產(chǎn)工藝與工程方案實踐
楊 波：楚天科技生物工程制藥中心總監(jiān)
16:45-17:10 如何建造合規(guī)高效的ATMP設(shè)施，ISPE ATMP自體細胞治療指南&案例分享
康 偉：奧星集團副總裁
17:10-17:35 細胞治療產(chǎn)品的廠房設(shè)施建設(shè)
姚樹元：安諾瓴路CEO
17:35-18:00 新興疫苗生產(chǎn)設(shè)施驗證與質(zhì)量體系建設(shè)
徐程飛：藥明海德質(zhì)量負責人
論壇三：細胞培養(yǎng)工藝論壇 2023/04/22 13:30-18:30
13:30-13:50 培養(yǎng)基開發(fā)與生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展
肖志華：奧浦邁董事長
13:50-14:10 應(yīng)用于抗體和疫苗的動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)
譚文松：倍諳基生物創(chuàng)始人、董事長
14:10-14:30 貼壁細胞產(chǎn)品的大規(guī)模智能化平面擴增與制備
鄢和新：賽立維創(chuàng)始人、CEO
14:30-14:50 大規(guī)模細胞灌流培養(yǎng)工藝
趙希章：信達生物細胞培養(yǎng)工藝主管
14:50-15:10 干細胞大規(guī)模擴增工藝及其質(zhì)量控制
張 云：中源協(xié)和細胞制劑生產(chǎn)負責人
15:10-15:30 關(guān)鍵細胞培養(yǎng)過程的非接觸式測量技術(shù)
王旭東：爍譜科技CEO、CSO
15:30-15:50 茶歇?
15:50-16:10 基于QbD理念的上游細胞培養(yǎng)工藝表征流程及難點分析
朱一翔：康日百奧副總裁
16:10-16:30 基于新型3D可降解微載體的細胞大規(guī)模培養(yǎng)工藝研究
鄢曉君：華龕生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CTO
16:30-16:50 數(shù)字化時代的上游工藝智能化轉(zhuǎn)型
于 樂：藥明生物生物制藥和生物工藝部上游細胞培養(yǎng)團隊負責人
16:50-17:10 灌流培養(yǎng)工藝的開發(fā)和挑戰(zhàn)
韓向宗：依科賽生物研發(fā)副總裁
17:10-17:30 外泌體生產(chǎn)中的細胞培養(yǎng)工藝
趙進修：唯思爾康CMC總監(jiān)
17:30-17:50 TBD
陳 鉞：藥明生基高級主任，項目管理負責人
17:50-18:30 面向中國生物制藥未來的細胞培養(yǎng)技術(shù)
肖志華：奧浦邁董事長
羅 順：澳斯康生物/健順生物董事長、總裁
陳 旭：依科賽生物創(chuàng)始人、董事長
譚文松：倍諳基生物創(chuàng)始人、董事長
王延濤：邁邦生物創(chuàng)始人、CEO
陳建新：臻格生物董事長、CEO
李明新：思鵬生物CEO
論壇四：新型抗體工藝論壇 2023/04/22 13:30-18:00
13:30-13:55 未來生物藥工藝
劉 詢：泰楚集團CEO
13:55-14:15 生物藥連續(xù)化生產(chǎn)的技術(shù)與法規(guī)考量
黃 瑋：復(fù)宏漢霖高級副總裁兼首席運營官
14:15-14:35 以藥品生命周期管理為導(dǎo)向的生物工藝與工程開發(fā)策略
涂 晟：和其瑞醫(yī)藥總裁和研發(fā)負責人
14:35-14:55 生物藥IND到NDA的相關(guān)工藝開發(fā)與驗證策略
黃 青：百力司康CTO
14:55-15:15 ADC工藝開發(fā)、放大和商業(yè)化生產(chǎn)策略
秦民民：樂普生物CTO
15:15-15:35 雙抗及ADC藥物的下游純化解決方案
于軍華：東富龍海崴總經(jīng)理
15:35-15:55 茶歇?
15:55-16:15 基于定點偶聯(lián)工藝的雙藥ADC平臺技術(shù)
黃云生：愛科瑞思技術(shù)副總裁
16:15-16:35 Application of Imbalanced Bispecific Antibody for BalancedSafety，Efficacy and Manufactureability
劉 躍：AB Studio Inc. Founder and CEO
16:35-16:55 QbD雙抗藥物開發(fā)和質(zhì)控分析技術(shù)
謝紅偉：信達生物產(chǎn)品開發(fā)副總裁
16:55-17:15 雙抗藥物的層析工藝開發(fā)及放大策略
曹 紅：思拓凡中國應(yīng)用技術(shù)經(jīng)理
17:15-17:35 生物藥技術(shù)轉(zhuǎn)移策略和可比性研究
鄭子榮：鼎康生物首席技術(shù)官、高級副總裁
17:35-18:00 生物藥工藝與工程開發(fā)的項目管理
李景榮：勁方生物CTO
論壇五：細胞藥物工藝論壇 2023/04/23 09:00-12:25
協(xié)辦：上海生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會細胞基因治療專委會、易慕峰
09:00-09:05 開場致辭
09:05-09:25 Immunotherapy Strategies to Overcome Acquired Refractoriness in Carcinoma
Jean-Paul Thiery：百吉生物CSO
09:25-09:45 工藝開發(fā)未來趨勢：全封閉自動化工藝開發(fā)
梅 雙：科棋藥業(yè)CEO
09:45-10:05 細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開發(fā)要點
由慶睿：九游會j9生物副總經(jīng)理
10:05-10:25 抗腫瘤通用型iPSC-CAR-NK工藝開發(fā)與質(zhì)量控制
宗鴻亮：星奕昂CMC副總裁
10:25-10:45 實體腫瘤TCR-T療法的前期研發(fā)和生產(chǎn)工藝研究
王江華：可瑞生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CSO
10:45-11:05 細胞治療產(chǎn)品工藝開發(fā)和轉(zhuǎn)移的探討
陳 強：科金生物CTO
11:05-11:25 自體CAR-T細胞藥物的工藝開發(fā)和質(zhì)量管理
王永增：合源生物CTO
11:25-11:45 細胞治療產(chǎn)品的凍存工藝研究
齊菲菲：藝妙神州CTO
11:45-12:05 細胞治療類藥物CMC考量
汪 敏：博生吉副總裁
12:05-12:25 ThisCART, 獨特的非基因編輯通用型CAR-T技術(shù)
李 。悍降旅糯锎詞既、CEO
論壇六：基因治療與溶瘤病毒工藝論壇 2023/04/23 09:00-12:00
09:00-09:20 基因治療產(chǎn)品工藝發(fā)展與未來趨勢
肖 嘯：信念生物創(chuàng)始人、董事長兼CSO
09:20-09:40 基因治療制品質(zhì)量控制和技術(shù)規(guī)范
周 勇：中國食品藥品檢定研究院重組藥物室主任
09:40-10:00 基因治療載體與溶瘤病毒的新工藝開發(fā)
申未然：九游會j9生物副總經(jīng)理
10:00-10:20 Neurodegenerative基因治療及所用載體AAV的工業(yè)化生產(chǎn)
周靜敏：鯨奇生物CEO
10:20-10:40 基因治療載體AAV質(zhì)量控制與研究
王立軍：嘉因生物CTO
10:40-11:00 基因治療生產(chǎn)設(shè)備定制化需求及痛點
吳學(xué)超：漢超醫(yī)藥創(chuàng)始人、總經(jīng)理
11:00-11:20 溶瘤病毒工藝開發(fā)與領(lǐng)先實踐
劉賢杰：亦諾微醫(yī)藥CMC副總裁
11:20-11:40 Plasmid Manufacturing Strategies for Diverse Therapies Candidates
倪 明：金斯瑞蓬勃生物首席項目經(jīng)理
11:40-12:00 CGT藥物研發(fā)關(guān)鍵物料及CMC注冊
劉雙生：宜明細胞質(zhì)量總裁
論壇七：疫苗與RNA藥物工藝論壇 2023/04/23 09:00-12:00
09:00-09:20 RNA技術(shù)新應(yīng)用：從工藝開發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的CMC關(guān)鍵要點
李玉玲：健新原力聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO
09:20-09:40 疫苗產(chǎn)品的工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化：早期企業(yè)策略
史 力：怡道生物董事長
09:40-10:00 mRNA疫苗商業(yè)化生產(chǎn)之路
熊長云：君健生物創(chuàng)始人、CEO，原艾美疫苗副總裁
10:00-10:20 不同分子類型和相應(yīng)工藝平臺在疫苗開發(fā)與生產(chǎn)上的應(yīng)用和未來展望
胡煒煒：藥明生物副總裁、微生物和產(chǎn)業(yè)化平臺部負責人
10:20-10:40 腺病毒疫苗的工藝開發(fā)與質(zhì)量控制
鄭秀玉：康希諾生物高級總監(jiān)
10:40-11:00 siRNA藥物CMC開發(fā)要點
Richard W.Welch：圣諾醫(yī)藥CMC副總裁
11:00-11:20 新型脂納米：慫嵋┪锏菟拖低
李劍光：海昶生物CSO
11:20-11:40 mRNA遞送與序列優(yōu)化
沈海法：上海斯微生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CTO
11:40-12:00 RNA藥物納米級遞送系統(tǒng)仿生工藝設(shè)計
淩 焱：博志研新生物平臺負責人
展商風采
A24-25 九游會j9生物技術(shù)(上海)股份有限公司
賦能基因治療，共守生命健康
九游會j9生物（股票代碼：688238）全面、大規(guī)模、高靈活性的基因治療載體GMP生產(chǎn)平臺，通過提供：①質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒、慢病毒等載體產(chǎn)品；②溶瘤皰疹病毒、溶瘤痘病毒等多種溶瘤病毒產(chǎn)品；③CAR-T、NK、干細胞等細胞治療產(chǎn)品；④mRNA等核酸藥物的技術(shù)研究、工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)，滿足客戶的Non-IND、IND、臨床階段、商業(yè)化階段基因治療載體制備需求，加快基因治療藥物的發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床和商業(yè)化進程，推動基因治療行業(yè)發(fā)展。以“賦能基因治療，共守生命健康”為使命，基于近5,000平方米的基因載體研發(fā)生產(chǎn)綜合平臺、超10,000平方米的GMP生產(chǎn)平臺，以及在建的77,000平方米的精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地，目前已累計服務(wù)150+基因與細胞治療CDMO項目，協(xié)助客戶獲得中美等多國臨床試驗批件23個。九游會j9生物將堅持以客戶為中心、以提供專業(yè)服務(wù)為己任，打造國際領(lǐng)先的基因和細胞治療CXO集團企業(yè)，推動基因治療行業(yè)發(fā)展，造福人類健康！
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