2019年8月，亦諾微生物首款溶瘤病毒產(chǎn)品通過(guò)了NMPA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，后在四年的時(shí)間里陸續(xù)拿到4個(gè)中國(guó)臨床批件以及3個(gè)FDA臨床批件，其中MVR-T3011-IT（T3011，瘤內(nèi)注射）已經(jīng)在中、美、澳三國(guó)同時(shí)獲批臨床試驗(yàn)，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)并獲美國(guó) FDA 批準(zhǔn)臨床 I 期研究的溶瘤病毒，也是全球首個(gè)在中、美、澳三國(guó)開(kāi)展臨床研究的溶瘤病毒，臨床研究包括單藥以及與多種抗腫瘤藥的聯(lián)合使用；而另一管線MVR-C5252也已經(jīng)獲得中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展針對(duì)惡性腦膠質(zhì)瘤的1期臨床研究，同時(shí)獲得FDA授予的孤兒藥資格。

在這些項(xiàng)目中，九游會(huì)j9生物憑借全面、先進(jìn)的工藝開(kāi)發(fā)能力和多個(gè)臨床用GCT產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，在亦諾微醫(yī)藥產(chǎn)品管線的工藝開(kāi)發(fā)、大規(guī)模樣品生產(chǎn)、中美臨床試驗(yàn)申報(bào)等多個(gè)環(huán)節(jié)均提供一站式CDMO服務(wù)，助力多個(gè)溶瘤病毒項(xiàng)目快速進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

九游會(huì)j9生物專(zhuān)注于為基因和細(xì)胞治療領(lǐng)域藥物開(kāi)發(fā)者提供從臨床前研究、CMC藥學(xué)研究、臨床樣品生產(chǎn)到商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)的一站式服務(wù)，賦能基因治療藥物研發(fā)。4月21日，九游會(huì)j9生物臨港基地盛大開(kāi)業(yè)，該基地總建筑面積約77,000平方米，為全球鮮見(jiàn)規(guī)模的單一基因與細(xì)胞治療商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)基地。

基地?fù)碛?strong>30多條基因和細(xì)胞治療生產(chǎn)線，反應(yīng)器最大規(guī)？紗2,000L，產(chǎn)線布局了多種創(chuàng)新工藝體系，包括一次性工藝載體生產(chǎn)線，一次性工藝原核細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線，適應(yīng)基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品的凍干、灌裝一體化制劑灌裝工藝系統(tǒng)，陽(yáng)性樣本細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)線，基地創(chuàng)新水平處于行業(yè)前列。

截至2023年3月，九游會(huì)j9生物已累計(jì)服務(wù)150多個(gè)基因與細(xì)胞治療CDMO項(xiàng)目，累計(jì)協(xié)助客戶(hù)獲得20+中美澳臨床試驗(yàn)批件。2022年，九游會(huì)j9生物全年幫助細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域客戶(hù)累計(jì)獲得12個(gè)中、美臨床試驗(yàn)批件，參與并支持客戶(hù)完成了13個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)申報(bào)工作，服務(wù)產(chǎn)品種類(lèi)涵蓋質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒、慢病毒、細(xì)胞治療產(chǎn)品、溶瘤病毒等全面的GCT管線類(lèi)型，以全面先進(jìn)水準(zhǔn)持續(xù)賦能行業(yè)。