九游會(huì)j9生物熱烈祝賀杭州功楚生物GC001溶瘤痘苗病毒注射液獲批臨床!
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熱烈:
2023年2月7日,杭州功楚生物科技有限公司(以下簡稱“功楚生物”)自主研發(fā)的GC001溶瘤痘苗病毒注射液的已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)(IND)批件,用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的基因替代治療產(chǎn)品。九游會(huì)j9生物對(duì)合作伙伴的重要進(jìn)展表示熱烈:。
據(jù)悉,GC001是一款缺失胸腺嘧啶激酶TK基因、攜帶干擾紋蛋白互作蛋白1(STRIP1)表達(dá)shRNA的溶瘤病毒產(chǎn)品,通過瓦解腫瘤細(xì)胞的抗病毒能力,大幅提升其在腫瘤組織內(nèi)的復(fù)制水平,達(dá)到高效殺滅腫瘤細(xì)胞的效果,為晚期腫瘤患者提供了治療新策略。GC001突破了溶瘤病毒傳統(tǒng)的技術(shù)思路,在溶瘤效果、機(jī)理創(chuàng)新等方面具有行業(yè)領(lǐng)先性。臨床試驗(yàn)將在河南省腫瘤醫(yī)院開展,PI為副院長羅素霞教授。
功楚生物建立了豐富的溶瘤病毒產(chǎn)品管線,獲得了多個(gè)國內(nèi)外專利。針對(duì)腦膠質(zhì)瘤的GC002近期啟動(dòng)IND申報(bào);抗肝癌的GC003已完成大部分臨床前研究;靜脈給藥治療淋巴瘤的GC004完成了部分臨床前研究。靜脈給藥治療實(shí)體瘤的相關(guān)臨床前研究正在開展。目前癌癥發(fā)病率、死亡率居高不下,現(xiàn)有的治療手段不盡人意,本產(chǎn)品的研究為腫瘤患者提供了重生希望。
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【客戶動(dòng)態(tài)】九游會(huì)j9生物熱烈:毓Τ生物GC001溶瘤痘苗病毒注射液IND申請(qǐng)獲CDE受理
九游會(huì)j9生物倍感榮幸能夠助力功楚生物的創(chuàng)新腫瘤治療療法開發(fā)。此次合作中,九游會(huì)j9生物為此項(xiàng)目提供了從細(xì)胞庫/毒株庫建庫、工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)、質(zhì)控到IND申報(bào)的一站式全面CDMO服務(wù)。
未來,九游會(huì)j9生物將始終秉承“賦能基因治療,共守生命健康”的使命,通過專業(yè)的基因治療CRO/CDMO服務(wù)助力基因治療藥物發(fā)展,為解決未滿足的醫(yī)療需求和臨床可及性提供更多選擇,為更多患者帶來疾病治愈的機(jī)會(huì)。
關(guān)于功楚生物
2018年9月杭州功楚生物由全球著名天使投資人龔虹嘉(?低視、富瀚微等多家上市公司創(chuàng)始人)投資創(chuàng)立。公司聚焦溶瘤病毒技術(shù)創(chuàng)新與新藥研發(fā),為國內(nèi)外腫瘤患者提供可獲及的高效治療藥物。發(fā)明人浙江理工大學(xué)李恭楚教授在溶瘤病毒研究中開創(chuàng)性地運(yùn)用shRNA干擾STRIP1靶點(diǎn),突破了該領(lǐng)域的研究瓶頸,實(shí)現(xiàn)了高效溶瘤的目標(biāo)。
關(guān)于九游會(huì)j9生物
九游會(huì)j9生物(股票代碼:688238)成立于2013年,是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司,專注于為基因治療的基礎(chǔ)研究提供基因治療載體研制、基因功能研究等CRO服務(wù);為基因治療藥物,包括重組病毒載體藥物、溶瘤病毒、CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品等的研發(fā)提供工藝開發(fā)及測(cè)試、IND-CMC藥學(xué)研究、臨床樣品GMP生產(chǎn)等CDMO服務(wù)。以“賦能基因治療,共守生命健康”為使命,以基因治療載體研發(fā)、生產(chǎn)為核心,公司將堅(jiān)持以客戶為中心、以提供專業(yè)服務(wù)為己任,打造國際領(lǐng)先的基因治療CXO集團(tuán)企業(yè),加快基因治療的基礎(chǔ)研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床和商業(yè)化進(jìn)程,推動(dòng)基因治療行業(yè)發(fā)展,造福人類健康!
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* 九游會(huì)j9生物內(nèi)容團(tuán)隊(duì)專注于介紹基因和細(xì)胞治療領(lǐng)域研究進(jìn)展,本文僅作信息交流之目的,不代表平臺(tái)立。
* 本文僅供醫(yī)療健康專業(yè)人士學(xué)習(xí)參考之用,個(gè)人需向醫(yī)療健康專業(yè)人士進(jìn)行咨詢,以獲得個(gè)人醫(yī)療建議;
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