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新聞速遞 

繼近日晚期黑色素瘤的療效數(shù)據(jù)公布，亦諾微醫(yī)藥瘤內(nèi)注射溶瘤病毒產(chǎn)品MVR-T3011 IT再傳佳績(jī)。截至2023年1月，MVR- T3011 IT單藥治療晚期頭頸癌患者獲確證客觀緩解率（“ORR“）為25.0%，顯著優(yōu)于二線及以上患者的標(biāo)準(zhǔn)療法（ORR: 5.8%/10.1%）和PD-1免疫療法（ORR: 13.3%/14.6%）。

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【新聞速遞】亦諾微醫(yī)藥MVR-T3011瘤內(nèi)注射單藥治療晚期黑色素瘤中位PFS達(dá)12.9月

該項(xiàng)目中國(guó)臨床II期試驗(yàn)于2021年中啟動(dòng)，共計(jì)19例晚期頭頸部鱗癌（非鼻咽癌）受試者接受MVR-T3011 IT局部注射單藥治療（1*108 PFU/mL），其中18例（94.7%）既往接受過(guò)鉑類化療及PD-1免疫治療失敗，17例（89.5%）受試者有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，6例（31.6%）受試者的基線靶病灶直徑之和超過(guò)5cm。中位無(wú)進(jìn)展生存期（“PFS“）為3.9個(gè)月（95%CI: 0.89, NA）。12例可評(píng)估受試者中，確認(rèn)的ORR為25.0%（3/12），疾病控制率（“DCR“）為50.0%（6/12）。同時(shí)，可統(tǒng)計(jì)的72.7%（8/11）的注射靶病灶和57.1%（4/7）的非注射靶病灶觀察到病灶體積變。諏俅采廈魅費(fèi)櫓ち薓VR-T3011 IT的“遠(yuǎn)端效應(yīng)”。

MVR-T3011 IT作為單藥局部給藥方案，在PD-1和含鉑化療失敗的二線及以上受試者中的療效令人鼓舞，ORR和PFS優(yōu)于PD-1單藥治療（見(jiàn)下表），單藥開(kāi)發(fā)在化療和免疫治療失敗的受試者中具有優(yōu)勢(shì)。

表1 PD-1單抗單藥作為復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移性HNSCC二線治療的研究結(jié)果

就晚期頭頸部鱗癌而言，一線和二線標(biāo)準(zhǔn)治療之后患者面臨無(wú)藥可用的困境，指南推薦的藥物單藥治療療效并不能滿足臨床的需求，ORR大多在10%以下，MVR-T3011 IT單藥ORR達(dá)到25%，具有明顯提高，隨著隨訪時(shí)間的延長(zhǎng)，有望觀察到總生存期（“OS“）顯著延長(zhǎng)。MVR-T3011入組受試者均為標(biāo)準(zhǔn)化療及免疫療法進(jìn)展患者，九游會(huì)j9在臨床上還觀察到接受MVR-T3011治療進(jìn)展后再使用PD-1/PD-L1治療時(shí)，患者逆轉(zhuǎn)了對(duì)免疫療法的耐藥性，應(yīng)答明顯，在臨床上確證了MVR-T3011與免疫治療聯(lián)合能產(chǎn)生突破性的協(xié)同作用。

頭頸部腫瘤是指發(fā)生在口、鼻、咽、喉等處的腫瘤，90%以上是鱗狀細(xì)胞癌及其變體，統(tǒng)稱頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（“HNSCC“）。據(jù)2020 GLOBOCAN的統(tǒng)計(jì)，估計(jì)2020年全球頭頸部腫瘤（鼻咽癌除外）新發(fā)病例數(shù)約為798,577例，占所有惡性腫瘤新發(fā)人數(shù)的4.14%；估計(jì)死亡病例數(shù)為387,117例，占所有惡性腫瘤死亡人數(shù)的3.9%，新發(fā)病例數(shù)和死亡病例數(shù)均位居第八。超過(guò)60%的HNSCC在就診時(shí)已進(jìn)展為III期或IV期疾。植客砥諢頰呔瘟坪筧雜15% ~ 40%會(huì)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，5年生存率不到50%。

MVR-T3011是亦諾微醫(yī)藥擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三合一皰疹溶瘤病毒創(chuàng)新產(chǎn)品，其基于對(duì)野生HSV-I型皰疹病毒骨架的全新設(shè)計(jì)，確保病毒在腫瘤細(xì)胞內(nèi)擁有強(qiáng)勁的復(fù)制能力的同時(shí)，在正常細(xì)胞內(nèi)復(fù)制能力得到抑制，實(shí)現(xiàn)最優(yōu)減毒效果。此外，MVR-T3011攜帶了兩個(gè)最新且被充分驗(yàn)證過(guò)的外源性免疫調(diào)節(jié)基因PD-1抗體和IL-12，以促進(jìn)腫瘤微環(huán)境的免疫反應(yīng)。

關(guān)于亦諾微醫(yī)藥

亦諾微醫(yī)藥是一家專注于研發(fā)合成生物載體遞送平臺(tái)的技術(shù)型公司。公司建設(shè)了集完整的科學(xué)邏輯、研發(fā)技術(shù)及生產(chǎn)工藝為一體的 OVPENS（Open Vector+ Potent, Enabling, Novel & Safe）平臺(tái)，并在此基礎(chǔ)上發(fā)展出溶瘤病毒、腫瘤疫苗、生物工程化外泌體等三大子平臺(tái)，用于支持Best in Class的單藥管線與聯(lián)合用藥的早期研發(fā)，臨床研究及商業(yè)化合作進(jìn)程，滿足腫瘤與非腫瘤領(lǐng)域的臨床需求。

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