CEVEC推出新的基于穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞系的AAV生產(chǎn)平臺—ELEVECTA

2020年4月28日，德國CEVEC制藥有限公司(CEVEC)于德國科隆發(fā)布其AAV(腺相關(guān)病毒)載體生產(chǎn)平臺—ELEVECTA技術(shù)平臺。

CEVEC公司專注于為客戶提供用于先進生物治療的高性能細胞生產(chǎn)技術(shù)，他們從研究水平到工業(yè)化生產(chǎn)水平提供全方位細胞技術(shù)服務(wù)，此次發(fā)布的ELEVECTA是大規(guī)模AAV生產(chǎn)的專利技術(shù)。目前，CEVEC是市場上第一家也是唯一一家提供基于穩(wěn)定生產(chǎn)細胞株的AAV載體生產(chǎn)技術(shù)的供應(yīng)商。

ELEVECTA顯著提升AAV載體生產(chǎn)水平

基于ELEVECTA技術(shù)，CEVEC采取獨特的基于穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞系的方法大規(guī)模生產(chǎn)AAV，該方法的核心穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞系包含AAV生產(chǎn)所需的所有要素，這套體系突破了AAV大規(guī)模生產(chǎn)的種種瓶頸。

基因治療被認為是許多嚴重的和危及生命的疾病最有效和唯一的治療手段，得到越來越多人的關(guān)注。同時，基因治療的適應(yīng)癥正從罕見/極罕見疾病向更常見疾病發(fā)生轉(zhuǎn)變，患者數(shù)量和綜合療法越來越多。因而，更大規(guī)模的基因治療病毒載體生產(chǎn)是行業(yè)的迫切需求。

由于AAV載體是基因治療最廣泛使用的載體，有大規(guī)模生產(chǎn)的需求，而大規(guī)模生產(chǎn)則需要昂貴的轉(zhuǎn)染試劑和cGMP級質(zhì)粒，這給AAV制備帶來困難。此次發(fā)布的ELEVECTA技術(shù)突破質(zhì)粒轉(zhuǎn)染的限制，通過穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株的手段實現(xiàn)穩(wěn)定、高效、大規(guī)模AAV生產(chǎn)，克服上述瓶頸。同時，該技術(shù)可方便地應(yīng)用于生物工藝開發(fā)和大型懸浮培養(yǎng)生物反應(yīng)器等GMP生產(chǎn)設(shè)施，用于單克隆抗體和重組蛋白的GMP制備，是一個靈活的生產(chǎn)體系。

CEVEC首席執(zhí)行官Nicole Faust表示，ELEVECTA為基因治療載體生產(chǎn)種面臨的重要挑戰(zhàn)提供了解決方案，其推出是病毒載體制造新時代的一個里程碑。通過填補產(chǎn)能缺口、提供必要數(shù)量的病毒載體，ELEVECTA為常見疾病如阿爾茨海默病、帕金森病或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等需要大劑量病毒的基因療法實現(xiàn)鋪平了道路。此外，ELEVECTA平臺可以支持多種血清型特異性病毒的包裝和相關(guān)的基因治療。

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