CEVEC推出新的基于穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞系的AAV生產(chǎn)平臺—ELEVECTA

2020年4月28日，德國CEVEC制藥有限公司(CEVEC)于德國科隆發(fā)布其AAV(腺相關(guān)病毒)載體生產(chǎn)平臺—ELEVECTA技術(shù)平臺。

CEVEC公司專注于為客戶提供用于先進(jìn)生物治療的高性能細(xì)胞生產(chǎn)技術(shù)，他們從研究水平到工業(yè)化生產(chǎn)水平提供全方位細(xì)胞技術(shù)服務(wù)，此次發(fā)布的ELEVECTA是大規(guī)模AAV生產(chǎn)的專利技術(shù)。目前，CEVEC是市場上第一家也是唯一一家提供基于穩(wěn)定生產(chǎn)細(xì)胞株的AAV載體生產(chǎn)技術(shù)的供應(yīng)商。

ELEVECTA顯著提升AAV載體生產(chǎn)水平

基于ELEVECTA技術(shù)，CEVEC采取獨(dú)特的基于穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞系的方法大規(guī)模生產(chǎn)AAV，該方法的核心穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞系包含AAV生產(chǎn)所需的所有要素，這套體系突破了AAV大規(guī)模生產(chǎn)的種種瓶頸。

基因治療被認(rèn)為是許多嚴(yán)重的和危及生命的疾病最有效和唯一的治療手段，得到越來越多人的關(guān)注。同時(shí)，基因治療的適應(yīng)癥正從罕見/極罕見疾病向更常見疾病發(fā)生轉(zhuǎn)變，患者數(shù)量和綜合療法越來越多。因而，更大規(guī)模的基因治療病毒載體生產(chǎn)是行業(yè)的迫切需求。

由于AAV載體是基因治療最廣泛使用的載體，有大規(guī)模生產(chǎn)的需求，而大規(guī)模生產(chǎn)則需要昂貴的轉(zhuǎn)染試劑和cGMP級質(zhì)粒，這給AAV制備帶來困難。此次發(fā)布的ELEVECTA技術(shù)突破質(zhì)粒轉(zhuǎn)染的限制，通過穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株的手段實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定、高效、大規(guī)模AAV生產(chǎn)，克服上述瓶頸。同時(shí)，該技術(shù)可方便地應(yīng)用于生物工藝開發(fā)和大型懸浮培養(yǎng)生物反應(yīng)器等GMP生產(chǎn)設(shè)施，用于單克隆抗體和重組蛋白的GMP制備，是一個(gè)靈活的生產(chǎn)體系。

CEVEC首席執(zhí)行官Nicole Faust表示，ELEVECTA為基因治療載體生產(chǎn)種面臨的重要挑戰(zhàn)提供了解決方案，其推出是病毒載體制造新時(shí)代的一個(gè)里程碑。通過填補(bǔ)產(chǎn)能缺口、提供必要數(shù)量的病毒載體，ELEVECTA為常見疾病如阿爾茨海默病、帕金森病或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等需要大劑量病毒的基因療法實(shí)現(xiàn)鋪平了道路。此外，ELEVECTA平臺可以支持多種血清型特異性病毒的包裝和相關(guān)的基因治療。

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