為了規(guī)范基因治療產(chǎn)品的藥學(xué)研究，統(tǒng)一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)基因治療產(chǎn)品的研究與申報(bào)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在借鑒國(guó)內(nèi)外基因治療產(chǎn)品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，通過(guò)前期調(diào)研、文件撰寫(xiě)、專(zhuān)家咨詢(xún)以及部門(mén)技術(shù)委員會(huì)討論，形成了《基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。現(xiàn)通過(guò)中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，歡迎各界提出寶貴意見(jiàn)和建議。
 

如您有任何進(jìn)一步完善或補(bǔ)充的意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?jiān)谡髑笠庖?jiàn)反饋表填寫(xiě)具體信息，并通過(guò)郵件反饋。感謝您的參與和支持！

2020年9月14日
 

九游會(huì)j9生物基因和細(xì)胞治療載體CDMO平臺(tái)可提供從非注冊(cè)臨床研究用質(zhì)：筒《舊↖IT）、基因治療新藥臨床申報(bào)整體方案（IND）到基因治療臨床樣品及商業(yè)化GMP生產(chǎn)的整體服務(wù)，服務(wù)產(chǎn)品包括基因和細(xì)胞治療用質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒、慢病毒、腺病毒、多種溶瘤病毒以及基因疫苗等新型基因載體。
 

基于近4500m²的基因載體研發(fā)生產(chǎn)綜合平臺(tái)、近10000m²的基因載體GMP生產(chǎn)平臺(tái)，以及2020年啟動(dòng)建設(shè)的逾8萬(wàn)平米九游會(huì)j9智造精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地，九游會(huì)j9將持續(xù)專(zhuān)注于基因治療CDMO服務(wù)，助力基因治療造福人類(lèi)。