近日，F(xiàn)UJIFILM Diosynth Biotechnologies公司宣布其與基因治療技術(shù)設(shè)計和開發(fā)公司OXGENE公司（Oxford genetics）達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得OXGENE的AAV生產(chǎn)系統(tǒng)授權(quán)。FFUJIFILM Diosynth Biotechnologies （FDB）是一家全球知名的生物制藥CDMO公司，為生物制藥企業(yè)提供cGMP級生物制劑、疫苗和基因治療相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。

據(jù)悉，F(xiàn)DB得到OXGENE的專利AAV生產(chǎn)系統(tǒng)商業(yè)使用授權(quán)，以支持其服務(wù)于基因治療生物技術(shù)公司，此次合作預(yù)計能幫助FDB縮短25%的基因治療產(chǎn)品交付周期。該AAV系統(tǒng)包括輔助質(zhì)粒、Rep/Cap基因質(zhì)：托康幕虻鬧柿Ｗ槌，使用懸浮培養(yǎng)HEK293細(xì)胞系生產(chǎn)，OXGENE公司對這套系統(tǒng)的全環(huán)節(jié)都做了優(yōu)化（Rep/Cap基因重組、克隆細(xì)胞系等），以盡力提高AAV產(chǎn)量。

FDB將在其德克薩斯州大學(xué)城（College Station, Texas）基地，為從事基因治療工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)的客戶生產(chǎn)、存儲輔助質(zhì)：蚏ep /Cap基因質(zhì)粒。同時，針對攜帶目的基因的質(zhì)粒（Gene of Interest (GOI))的cGMP生產(chǎn)，F(xiàn)DB預(yù)計將于2020年四季度，開始借助其現(xiàn)有的微生物發(fā)酵產(chǎn)能和設(shè)備進(jìn)行內(nèi)部生產(chǎn)。由于在對GOI生產(chǎn)的同時開展工藝開發(fā)，F(xiàn)DB有望縮短基因治療客戶的生產(chǎn)周期，從工藝開發(fā)開始到第一次GMP生產(chǎn)的總時間有望縮短3到6個月，加快基因療法落地。

FDB首席科學(xué)官Andy Topping表示，OXGENE公司的AAV包裝系統(tǒng)在AAV的滴度方面優(yōu)于現(xiàn)有的系統(tǒng)，此次達(dá)成的協(xié)議使FDB能夠提供“從質(zhì)粒到基因藥物”的AAV生產(chǎn)能力，并最大限度幫助客戶避免cGMP生產(chǎn)相關(guān)的項目延遲。

OXGENE公司的首席執(zhí)行官Ryan Cawood表示，OXGENE公司很高興與FDB達(dá)成此次合作，OXGENE的目標(biāo)是利用其專利技術(shù)引領(lǐng)基因治療行業(yè)向大規(guī)模制造轉(zhuǎn)變。OXGENE公司的AAV生產(chǎn)體系提供了多種血清型AAV的高滴度生產(chǎn)方案，并為基因治療生產(chǎn)提供了一個平臺。

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies公司是FUJIFILM（富士膠片）公司的子公司，是傳統(tǒng)影像巨頭富士膠片(FUJIFILM)集團(tuán)六大業(yè)務(wù)板塊的醫(yī)療健康事業(yè)的一部分。在醫(yī)藥生命科學(xué)領(lǐng)域, FUJIFILM擁有FUJIFILM Irvine Scientific(專注于細(xì)胞培養(yǎng)基）、FUJIFILM Wako（專注于高純化學(xué)試劑）、FUJIFILM Diosyth Biotechnolgies 等成員。FUJIFILM Diosynth Biotechnolgies是一家全球領(lǐng)先的生物制藥和基因細(xì)胞治療合同開發(fā)和制造組織（CDMO），具有超過超過25年豐富的生產(chǎn)制造和注冊監(jiān)管經(jīng)驗，目前在歐美等發(fā)達(dá)市場支持了8個上市生物藥物的商業(yè)化生產(chǎn)。

OXGENE是Oxford Genetics公司的新品牌名稱，Oxford Genetics成立于2011年，總部位于英國牛津。團(tuán)隊由來自生物各領(lǐng)域的基因工程專家組建而成，專注于為全球生物不同領(lǐng)域的科研用戶和生物技術(shù)工業(yè)用戶提供多種DNA表達(dá)載體，滿足各種生物學(xué)研究的需要。

OXGENE的業(yè)務(wù)布局于基因治療、基因編輯、抗體藥物生產(chǎn)，在基因治療領(lǐng)域，OXGENE提供一系列的病毒技術(shù)，包括AAV、慢病毒和腺病毒載體的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，以及定制的解決方案，以滿足細(xì)胞和基因療法的生產(chǎn)需求。其基于懸浮細(xì)胞培養(yǎng)的快速病毒生產(chǎn)和可誘導(dǎo)病毒包裝和細(xì)胞系，提升基因治療載體的產(chǎn)量，加快基因治療落地。

 作為一家新型基因和細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化CDMO服務(wù)公司，九游會j9生物 可提供非注冊臨床研究用質(zhì)粒和病毒生產(chǎn)、基因治療新藥臨床申報整體方案、基因治療臨床樣品及商業(yè)化GMP生產(chǎn)等服務(wù)，涉及產(chǎn)品包括基因和細(xì)胞治療用質(zhì)粒、慢病毒、腺相關(guān)病毒、溶瘤病毒、新型基因疫苗等，同時歡迎基于外泌體的藥物開發(fā)合作。

以“基因藥·中國造”為使命，助力基因治療造福人類的偉大愿景。