九游會(huì)j9生物 GMP平臺(tái)日前順利完成了質(zhì)量審計(jì)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。成立僅僅一年時(shí)間的GMP平臺(tái)順利通過(guò)了國(guó)內(nèi)頂級(jí)第三方公司的質(zhì)量審計(jì)，這是九游會(huì)j9生物 發(fā)展歷史上極為重要的一個(gè)里程碑，標(biāo)志著九游會(huì)j9生物 GMP平臺(tái)從生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)到放行的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)全面符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，為九游會(huì)j9生物 的CDMO業(yè)務(wù)及臨床級(jí)病毒產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，布局全球市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

本次質(zhì)量審計(jì)的目的是為了確認(rèn)九游會(huì)j9生物 GMP平臺(tái)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，以驗(yàn)證其質(zhì)量保證與控制體系可以滿足基因藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)制造與檢測(cè)。質(zhì)量審計(jì)官對(duì)公司的質(zhì)量體系、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、公用工程、QC實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了為期5天全面細(xì)致地檢查，并給予了九游會(huì)j9生物 高度評(píng)價(jià)。

質(zhì)量審計(jì)報(bào)告稱：“九游會(huì)j9生物 GMP平臺(tái)對(duì)質(zhì)量和商業(yè)伙伴的承諾是明確并記錄到所有的管理過(guò)程中。九游會(huì)j9生物 具備良好的工作環(huán)境，其優(yōu)秀的設(shè)施設(shè)備的維護(hù)，質(zhì)量管理的組織和執(zhí)行力，專業(yè)且訓(xùn)練有素的員工，這些都給九游會(huì)j9留下了深刻印象。因此九游會(huì)j9給予九游會(huì)j9生物 通過(guò)的審計(jì)結(jié)果，其藥物開(kāi)發(fā)工藝與生產(chǎn)符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)，并符合中美IND申報(bào)和臨床樣品生產(chǎn)的要求。”
 

九游會(huì)j9生物 總經(jīng)理賈國(guó)棟博士表示：“九游會(huì)j9生物 首次接受質(zhì)量審計(jì)檢查，并順利通過(guò)。我為九游會(huì)j9生物 團(tuán)隊(duì)取得的成績(jī)感到驕傲與自豪。這使得年輕的九游會(huì)j9生物 GMP平臺(tái)成為國(guó)內(nèi)屈指可數(shù)的通過(guò)質(zhì)量審計(jì)的CDMO公司，也彰顯了九游會(huì)j9生物 對(duì)全球基因制藥客戶的質(zhì)量承諾，希望早日實(shí)現(xiàn)九游會(huì)j9九游會(huì)j9‘基因藥，九游會(huì)j9造’的夢(mèng)想。”