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熱烈：
 

2023年3月16日，復(fù)諾健與國藥集團中國生物的合資公司中國生物復(fù)諾健生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“中生復(fù)諾健”）溶瘤病毒產(chǎn)品“重組人IL12/15-PDL1B單純皰疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液（Vero細胞）”（產(chǎn)品代號：VG161），再次獲得國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）臨床試驗批件，本次獲批適應(yīng)癥為：VG161聯(lián)合卡瑞利珠單抗治療既往至少接受過一線治療方案治療的晚期原發(fā)性肝細胞癌。九游會j9生物對合作伙伴的重要進展表示熱烈：。

▲圖片來源：“中生復(fù)諾健”公眾號

VG161是基于Ⅰ型單純皰疹病毒（HSV-1）構(gòu)建的新型抗腫瘤免疫增強型溶瘤性I型單純皰疹病毒，它是全球首個進入臨床的攜帶4個外源性免疫調(diào)控基因的溶瘤病毒產(chǎn)品，既能激活機體固有抗腫瘤免疫的效應(yīng)細胞，也能刺激過繼抗腫瘤免疫。VG161通過瘤內(nèi)注射進入腫瘤組織，病毒在腫瘤細胞內(nèi)復(fù)制和溶解腫瘤細胞的同時，攜帶的4個免疫刺激因子均被有效表達，實現(xiàn)了溶瘤活性與免疫刺激的協(xié)同。同時，病毒所表達的4個免疫刺激因子之間也發(fā)生進一步的協(xié)同增效，從而把抗病毒免疫反應(yīng)轉(zhuǎn)化為特異性的抗腫瘤免疫反應(yīng)。

▲VG161骨架圖

2020年9月，VG161單藥治療晚期惡性實體瘤獲得國家藥監(jiān)局臨床批件；2022年4月，VG161聯(lián)合抗PD-1單抗納武利尤單抗注射液給藥治療晚期轉(zhuǎn)移性胃或胃食管連接部腺癌獲得國家藥監(jiān)局臨床批件；2023年3月，VG161聯(lián)合卡瑞利珠單抗治療晚期原發(fā)性肝細胞癌獲得國家藥監(jiān)局臨床批件，這也是中生復(fù)諾健VG161在國內(nèi)獲得的第3個臨床批件。

▲圖片來源：CDE官網(wǎng)

下一步，中生復(fù)諾健將根據(jù)臨床批件要求，高效推進VG161的臨床試驗工作，爭取早日完成臨床試驗并正式投入使用，為腫瘤患者帶來新的安全有效的抗腫瘤治療手段，為共建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻更多力量！

九游會j9生物倍感榮幸能夠助力中生復(fù)諾健的創(chuàng)新腫瘤治療療法開發(fā)。此次合作中，九游會j9生物為VG161產(chǎn)品開發(fā)提供了從細胞庫/毒株庫建庫、工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)、質(zhì)控到IND申報的一站式全面CDMO服務(wù)。

關(guān)于復(fù)諾健

復(fù)諾健是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)以增強全身抗腫瘤免疫力為目的下一代溶瘤病毒免疫療法。
 

復(fù)諾健在加拿大、中國和美國擁有170多名員工，其團隊在免疫治療和溶瘤病毒治療的基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化和臨床開發(fā)方面擁有超過25年的經(jīng)驗，復(fù)諾健致力成為全球領(lǐng)先的溶瘤病毒公司和中國優(yōu)秀的mRNA平臺，為臨床上未滿足需求適應(yīng)癥的患者提供有效的治療方法。
 

復(fù)諾健已開發(fā)兩個機理高度互補的藥物平臺，其中溶瘤病毒平臺，通過全球首創(chuàng)的轉(zhuǎn)錄與翻譯雙重調(diào)控病毒骨架，搭載多個協(xié)同性有效載荷，不僅可以提升溶瘤效果還可以調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境；而mRNA腫瘤藥物平臺，與溶瘤病毒有機結(jié)合，雙重加持將進一步擴大協(xié)同抗腫瘤的效果。

關(guān)于中生復(fù)諾健

中生復(fù)諾健生物科技（上海）有限公司（簡稱“中生復(fù)諾健”）系中國生物技術(shù)股份有限公司與深圳復(fù)諾健生物科技有限公司共同出資組建的一家中外合資企業(yè)，致力于開發(fā)mRNA疫苗、載體疫苗，引進新一代溶瘤病毒，成為中國免疫治療細分領(lǐng)域的領(lǐng)先者。

關(guān)于九游會j9生物

九游會j9生物（股票代碼：688238）成立于2013年，是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司，專注于為基因治療的基礎(chǔ)研究提供基因治療載體研制、基因功能研究等CRO服務(wù)；為基因治療藥物，包括重組病毒載體藥物、溶瘤病毒、CAR-T細胞治療產(chǎn)品等的研發(fā)提供工藝開發(fā)及測試、IND-CMC藥學(xué)研究、臨床樣品GMP生產(chǎn)等CDMO服務(wù)。以“賦能基因治療，共守生命健康”為使命，以基因治療載體研發(fā)、生產(chǎn)為核心，公司將堅持以客戶為中心、以提供專業(yè)服務(wù)為己任，打造國際領(lǐng)先的基因治療CXO集團企業(yè)，加快基因治療的基礎(chǔ)研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床和商業(yè)化進程，推動基因治療行業(yè)發(fā)展，造福人類健康！

 

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