近幾年，國際行業(yè)巨頭與新藥研發(fā)企業(yè)齊頭并進(jìn)，不斷更新迭代前沿技術(shù)推出新型
溶瘤病毒產(chǎn)品，并通過積極并購、參股與合作等方式強(qiáng)勢布局溶瘤病毒領(lǐng)域，以期拿下實體瘤這一巨大潛在市場。目前，全球有三款溶瘤病毒藥物成功上市，處于臨床I/Ⅱ/Ⅲ階段的溶瘤產(chǎn)品有300余例，其中國內(nèi)值得一提的是2019年亦諾微溶瘤病毒產(chǎn)品MVR-T3011通過中美澳IND申報，順利進(jìn)入臨床I期試驗，并授權(quán)上海醫(yī)藥MVR-T3011在大中華地區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺灣區(qū)）第—進(jìn)行臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，亦諾微醫(yī)藥將獲得高達(dá)11.5億元人民幣的首付款及里程碑款。此外，上海醫(yī)藥將根據(jù)MVR-T3011上市后在大中華地區(qū)的年度凈銷售額支付亦諾微醫(yī)藥最高12%的銷售提成費(fèi)。中國溶瘤病毒產(chǎn)業(yè)的賽道已經(jīng)鋪就完備，商業(yè)爆發(fā)在即，溶瘤病毒療法將成為新一代抗癌利器，邁向新的治療臺階。
基于此良機(jī)，九游會j9生物聯(lián)合醫(yī)麥客舉辦的首屆溶瘤病毒藥物開發(fā)論壇將于8月22-23日（本周六、日）在上海長榮桂冠酒店盛大開幕，屆時丁健院士，金力院士將攜手多位專家領(lǐng)導(dǎo)及科學(xué)家為大家?guī)砭蕡蟾?。九游會j9生物總經(jīng)理賈國棟博士將于
8月23日上午9:40進(jìn)行題為新一代溶瘤病毒工藝開發(fā)與GMP生產(chǎn)要點(diǎn)主題演講。歡迎各位科研界、工業(yè)圈的朋友們來現(xiàn)場展臺交流。
本屆溶瘤病毒兩大主題
1 溶瘤病毒的開發(fā)：載體改造，工藝優(yōu)化
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腫瘤治療前沿技術(shù)與溶瘤病毒藥物發(fā)展概述
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溶瘤病毒產(chǎn)品法規(guī)解讀
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溶瘤病毒產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)與工藝開發(fā)
2 溶瘤病毒的產(chǎn)業(yè)化：臨床突破，商業(yè)生產(chǎn)
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腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療
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溶瘤病毒產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化案例分析：如何成功完成一款溶瘤病毒產(chǎn)品的中美澳IND申報
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溶瘤病毒產(chǎn)品的臨床研究
本屆溶瘤病毒兩大圓桌主題
1 溶瘤病毒的產(chǎn)品研發(fā)策略：改造優(yōu)化，聯(lián)合殺瘤
章康健、賈為國、顏光美、余力、陳凌、胡敏杰
2 溶瘤病毒藥物產(chǎn)品轉(zhuǎn)化策略：如何解決成藥性、產(chǎn)業(yè)化以及商業(yè)化問題
常艷、周國瑛、賈國棟、劉濱磊、葉曉峰、黃映輝、章祺
還不快上車，一場溶瘤大戰(zhàn)即將開啟
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會場動線圖
關(guān)于九游會j9生物
01 非注冊臨床研究用質(zhì)：筒《舊
在符合GMP管理體系的中試車間完成質(zhì)：筒《舊⑻峁┧脅返鬧柿考煅楸ǜ媯糜讜諞皆嚎寡芯空叻⑵鸕牧俅慚芯。
02 基因治療新藥臨床申報整體方案
提供可用于中、美新藥臨床試驗申請的臨床前中試樣品生產(chǎn)服務(wù)， 根據(jù)開發(fā)的實驗室規(guī)模工藝進(jìn)行中試放大，生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行，中試樣品用于申報IND，并撰寫全套雙語CMC材料。中試過程由經(jīng)驗豐富的生物制藥工程師負(fù)責(zé)，并由實驗室工藝開發(fā)研究員負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移。
主要涉及：
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工藝研究和質(zhì)量研究
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連續(xù)批次中試生產(chǎn)和穩(wěn)定性研究
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質(zhì)：筒《救咨甌–MC材料
03 基因治療臨床樣品及商業(yè)化GMP生產(chǎn)
GMP生產(chǎn)平臺用于生產(chǎn)臨床級的重組病毒藥物，總投資過億元人民幣。研發(fā)生產(chǎn)總面積近7000m2，包括動力中心、 潔凈工程、WFI系統(tǒng)、倉庫、質(zhì)粒生產(chǎn)車間、病毒生產(chǎn)車間、質(zhì)控實驗室、灌裝車間等。平臺采用一次性生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行質(zhì)：筒《鏡納，由GE醫(yī)療提供靈活工廠（FlexFactoryTM），其余輔助設(shè)備均采用國際—流品牌。
基于該平臺，九游會j9生物將為基因治療和細(xì)胞治療藥物研發(fā)企業(yè)提供高質(zhì)量的病毒載體CDMO服務(wù)：
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原材料入庫檢驗及放行
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GMP原材料供應(yīng)商審計
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技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝開發(fā)及放大
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制劑、方法學(xué)開發(fā)及驗證
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質(zhì)量保證體系全流程管理
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10L、50L、100L一次性反應(yīng)器大腸桿菌發(fā)酵質(zhì)粒生產(chǎn)
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100L、200L、500L一次性反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)病毒生產(chǎn)
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GMP液體制劑灌裝
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短期及長期穩(wěn)定性研究等
04 其他服務(wù)
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GMP液體制劑灌裝服務(wù)
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動物藥效學(xué)研究
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注射用水
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質(zhì)量控制咨詢與檢測
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臨床樣本檢測等
