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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研發(fā)樣品的檢測(cè)工作。
2、負(fù)責(zé)開發(fā)針對(duì)質(zhì)粒、AAV、LV、溶瘤病毒等QC分析方法，包括但不限于qPCR，HPLC，ELISA（試劑盒檢測(cè)方法），電泳，含量，酶切等，并形成開發(fā)報(bào)告。
3、進(jìn)行分析方法的驗(yàn)證工作，包括分析方法的驗(yàn)證方案，實(shí)施分析方法的驗(yàn)證及分析方法驗(yàn)證報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)理化對(duì)照品標(biāo)定實(shí)驗(yàn)工作。
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)所需物料采購(gòu)維護(hù)。
6、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行日常清潔維護(hù)。
7、協(xié)助主管制定相關(guān)的方法、管理文件。
8、與第三方合作，委托部分分析測(cè)試工作。
9、領(lǐng)導(dǎo)和公司安排的其它相關(guān)事情。

崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷
2、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3、 熟悉新版藥典生物藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，及歐美藥典相關(guān)部分。
4、對(duì)生物藥各分析方法有廣泛的知識(shí)積累。
5、擅長(zhǎng)個(gè)別分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證和日常檢驗(yàn)，如HPLC，Elisa，細(xì)胞和病毒活性檢測(cè)，QPCR，內(nèi)毒素，電泳，外觀，GMP環(huán)境檢測(cè)等，任意一種或幾種,兩年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
6、可在指導(dǎo)下開展其它分析實(shí)驗(yàn)方法。
7、可獨(dú)立操作部分大型分析設(shè)備。
8、 具有符合質(zhì)量體系要求的QC文件撰寫經(jīng)驗(yàn)更佳。
9、熟悉動(dòng)物細(xì)胞庫(kù)安全性鑒定要求更佳。

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