工藝設(shè)備工程師
-
工作地點： 上海
-
工作經(jīng)驗：3年-5年
-
學(xué)歷：大專及以上
-
工作類型： 全職
-
招聘人數(shù)： 1
崗位職責(zé)：
1.按照cGMP和EHS要求開展并進(jìn)行相關(guān)工作；
2.根據(jù)公司的生產(chǎn)計劃制定公司的廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備的年度與月度維保計劃；
3.根據(jù)批準(zhǔn)的年度設(shè)備維護(hù)計劃安排每月維護(hù)計劃以及日常維修的執(zhí)行與實施；并對實施情況進(jìn)行匯總；
4.負(fù)責(zé)公司內(nèi)所有的工藝設(shè)備出現(xiàn)故障后，檢查設(shè)備故障根源并提出解決方案，降低對生產(chǎn)的影響；
5.負(fù)責(zé)部門工藝設(shè)備備品備件的采統(tǒng)計和采購管理工作；
6.按GMP要求做好設(shè)備檔案管理、技術(shù)資料管理、固定資產(chǎn)管理、能源管理、設(shè)備臺賬管理；配合財務(wù)部門每年度對資產(chǎn)盤點；
7.負(fù)責(zé)給操作人員和維修人員提供相關(guān)技術(shù)支持；
8.定期組織對特種設(shè)備、安全附件進(jìn)行檢測，保證設(shè)備設(shè)施安全運行；
9.配合質(zhì)量部門對設(shè)備GMP認(rèn)證工作，包括驗證、自檢、現(xiàn)場檢查、整改等；
10.參與并配合質(zhì)量部門對廠房設(shè)施、設(shè)備發(fā)生偏差時的偏差原因調(diào)查和偏差的整改；
11.根據(jù)公司質(zhì)量管理體系能起草廠房設(shè)施、設(shè)備管理和維護(hù)的SOP文件；
12.負(fù)責(zé)對設(shè)備、工程的相關(guān)供應(yīng)商進(jìn)行管理；
13.參與公司設(shè)備的采購、使用、閑置、報廢的管理工作；
14.參與技術(shù)改造，并能監(jiān)督技術(shù)改造過程的現(xiàn)場施工、竣工驗收等工作；
15.配合公司安全、環(huán)保的申報過程中，需要的相關(guān)資料、證明材料；
16.完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
崗位要求：
1.大專及以上學(xué)歷；
2.熟悉cGMP\5S\TPM管理體系；
3.熟悉設(shè)備、水、電、暖、汽、氣等相關(guān)理論知識；
4.熟悉暖通空調(diào)、壓縮空氣、純水設(shè)備等制藥行業(yè)公用設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)操作流程；
5.熟悉生物制藥行業(yè)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)知識；
6.3-5年以上生物制藥公司廠房和設(shè)備的運營維護(hù)管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
現(xiàn)場高級工程師
-
工作地點： 上海
-
工作經(jīng)驗：3年
-
學(xué)歷：本科及以上
-
工作類型： 全職
-
招聘人數(shù)： 2
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)相關(guān)程序起草及升版維護(hù)，包括質(zhì)量體系文件的維護(hù)。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的風(fēng)險評估、變更控制及偏差調(diào)查結(jié)果跟蹤與協(xié)調(diào)。
3、協(xié)助確認(rèn)自檢及客戶審計CAPA完成情況。
4、負(fù)責(zé)年度GMP培訓(xùn)計劃制定、跟蹤及記錄保管，確保每個員工都完成年度GMP培訓(xùn)。
5、負(fù)責(zé)QC原始數(shù)據(jù)審核及OOS調(diào)查，確保批檢驗記錄在產(chǎn)品放行前已得到審核，所有偏差已關(guān)閉。
6、QC文件格式的檢查及文件的發(fā)放、收回和歸檔。
7、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性記錄的審核和歸檔。
8、QC實驗室日常符合性檢查。
9、公司安排的其它事情。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷
2、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3、熟悉質(zhì)量保證各專業(yè)，包括但不限于文件管理，偏差管理，驗證管理，現(xiàn)場QA等。
4、熟悉臨床前樣品試制現(xiàn)場核查管理規(guī)范，GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)
5、具有臨床申報或者臨床樣品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗更佳
6、了解QC檢驗流程和檢驗設(shè)備
7、能夠熟練操作office軟件
8、基本的英文聽說讀寫能力
9、3年及以上制藥或生物制品企業(yè)工作經(jīng)歷，具備質(zhì)量管理相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗。
CDMO項目經(jīng)理
-
工作地點： 上海
-
工作經(jīng)驗：5年
-
學(xué)歷：本科及以上
-
工作類型： 全職
-
招聘人數(shù)： 1
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司所有基因治療CDMO項目的管理工作。
2.對內(nèi)協(xié)調(diào)銷售、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊、采購和倉庫等各職能部門，確保項目按計劃推進(jìn)，順利交付客戶。
3.對外與客戶溝通，對客戶項目中雙方的問題進(jìn)行協(xié)調(diào)管理及及時的反饋給內(nèi)部各部門。
4.配合銷售，完成售前工作，為客戶提供技術(shù)方案和計劃，核算成本并提供報價。
5.負(fù)責(zé)項目執(zhí)行管理，審核相關(guān)計劃、方案、報告、申報材料等技術(shù)文件，并發(fā)現(xiàn)和處理項目開展中的問題，組織項目組成員進(jìn)行研究，并提出合理解決方案。
6.撰寫項目管理過程中對內(nèi)對外的會議紀(jì)要、項目進(jìn)度匯總及商務(wù)公函等資料。
7.協(xié)助質(zhì)量部和技術(shù)部，參與項目管理日常工作，如SOP撰寫和修訂，員工培訓(xùn)和考核，內(nèi)外部溝通流程討論，組織技術(shù)小組等。
8.協(xié)助銷售、財務(wù)和商務(wù)部，按進(jìn)度收款。
9.協(xié)助倉庫和商務(wù)部，管理項目物料，收發(fā)樣品。
10.協(xié)助市場部，做好市場宣傳工作。
11.公司安排的其它事情。
崗位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物制藥相關(guān)專業(yè)。
2. 生物制藥行業(yè)5年以上大型項目管理經(jīng)驗，熟悉基因治療和細(xì)胞治療行業(yè)，具有CDMO經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 具有生物制藥企業(yè)研發(fā)、質(zhì)量、項目管理、生產(chǎn)或注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 極強的人際溝通，組織協(xié)調(diào)和商務(wù)談判能力。
5. 有項目管理認(rèn)證證書（PMP）者優(yōu)先。
6. 優(yōu)秀的英文聽說讀寫能力，可用英語開展商務(wù)和技術(shù)溝通。
7. 良好的溝通和表達(dá)能力，有管理經(jīng)驗優(yōu)先。
科研顧問（神經(jīng)研究）
-
工作地點： 上海
-
工作經(jīng)驗：經(jīng)驗不限
-
學(xué)歷：博士
-
工作類型： 全職
-
招聘人數(shù)： 2
崗位職責(zé)：
1. 面向潛在客戶，開展神經(jīng)方向基礎(chǔ)科研服務(wù)項目的方案設(shè)計和方案談判
2. 對簽訂的科研項目進(jìn)行全過程把控，對項目進(jìn)行有效分解，通過溝通，推動項目執(zhí)行
3. 面對神經(jīng)研究領(lǐng)域的客戶進(jìn)行課題思路宣講；
4. 通過面談，搜集客戶對服務(wù)的反饋和對服務(wù)的期望，通過與市場部、銷售部等部門的溝通改進(jìn)整體科研項目
5. 參加神經(jīng)研究領(lǐng)域內(nèi)的學(xué)術(shù)會議，獲取最新前沿，并及時將其轉(zhuǎn)化為新的課題設(shè)計
6. 開拓渠道，通過與上下游服務(wù)商的合作，找到更多提供相關(guān)服務(wù)的合作伙伴，或更大的市場空間
7. 銷售培訓(xùn)工作
8. 積極參與其他工作，全面發(fā)展
崗位要求：
1、從事過神經(jīng)基礎(chǔ)研究的博士研究生，或有豐富經(jīng)驗的優(yōu)秀碩士研究生
2、有志于從事科研服務(wù)工作，有科研項目管理經(jīng)驗的優(yōu)先
3、以第一作者或通訊作者發(fā)表過SCI論文
4、較強的英文寫作和聽說能力，受過文書寫作、英文翻譯、講座相關(guān)經(jīng)驗或培訓(xùn)的優(yōu)先
5、良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力，良好的道德素養(yǎng)
6、能接受出差，抗壓能力強
科研顧問（腫瘤研究）
-
工作地點： 上海
-
工作經(jīng)驗：經(jīng)驗不限
-
學(xué)歷：博士
-
工作類型： 全職
-
招聘人數(shù)： 2
崗位職責(zé)：
1. 面向潛在客戶，開展腫瘤方向基礎(chǔ)科研服務(wù)項目的方案設(shè)計和方案談判
2. 對簽訂的科研項目進(jìn)行全過程把控，對項目進(jìn)行有效分解，通過溝通，推動項目執(zhí)行
3. 面對腫瘤研究領(lǐng)域的客戶進(jìn)行課題思路宣講；
4. 通過面談，搜集客戶對服務(wù)的反饋和對服務(wù)的期望，通過與市場部、銷售部等部門的溝通改進(jìn)整體科研項目
5. 參加腫瘤研究領(lǐng)域內(nèi)的學(xué)術(shù)會議，獲取最新前沿，并及時將其轉(zhuǎn)化為新的課題設(shè)計
6. 開拓渠道，通過與上下游服務(wù)商的合作，找到更多提供相關(guān)服務(wù)的合作伙伴，或更大的市場空間
7. 銷售培訓(xùn)工作
8. 積極參與其他工作，全面發(fā)展
崗位要求：
1、從事過腫瘤基礎(chǔ)研究的博士研究生，或有豐富經(jīng)驗的優(yōu)秀碩士研究生，在腫瘤研究基礎(chǔ)上，有其他研究背景者優(yōu)先
2、有志于從事科研服務(wù)工作，有科研項目管理經(jīng)驗的優(yōu)先
3、以第一作者或通訊作者發(fā)表過SCI論文
4、較強的英文寫作和聽說能力，受過文書寫作、英文翻譯、講座相關(guān)經(jīng)驗或培訓(xùn)的優(yōu)先
5、良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力，良好的道德素養(yǎng)
6、能接受出差，抗壓能力強
