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崗位職責(zé)：
1. 帶領(lǐng)上游技術(shù)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室發(fā)酵和培養(yǎng)工藝，親自參與所有日常實(shí)驗(yàn)工作，包括大腸肝菌發(fā)酵，貼壁動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)，病毒構(gòu)建；
2. 負(fù)責(zé)50-200規(guī)模一次性反應(yīng)器的中試放大試生產(chǎn)，支持項(xiàng)目的臨床申報(bào)工作；
3. 協(xié)助實(shí)施技術(shù)轉(zhuǎn)移，在本公司GMP生產(chǎn)平臺(tái)完成工藝確認(rèn)；
4. 上游細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵一次性反應(yīng)器技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，包括工藝設(shè)計(jì)、批記錄和SOP文件的編寫(xiě)等工作；
5. 與QA，工程和采購(gòu)部門(mén)合作，完成GMP車(chē)間的設(shè)計(jì)，布置，設(shè)備采購(gòu)和驗(yàn)證等工作；
6. 與QA和注冊(cè)部門(mén)合作，準(zhǔn)備相關(guān)CMC文件，完成臨床申報(bào)工作，通過(guò)CFDA現(xiàn)場(chǎng)核查；
7. 組建團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)日常管理，人員培訓(xùn)和技術(shù)發(fā)展；
8. 公司安排的其它相關(guān)事情。

崗位要求：
1. 生物制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士以上學(xué)歷，五年及以上技術(shù)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，兩年以上管理經(jīng)驗(yàn);
2. 深厚的生物制藥理論知識(shí)體系，動(dòng)物細(xì)胞和微生物發(fā)酵方向;
3. 中試或者GMP生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，具有臨床申報(bào)或者臨床樣品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；
4. 多年一次性反應(yīng)器操作和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)；
5. 貼壁細(xì)胞培養(yǎng)專(zhuān)家，包括實(shí)驗(yàn)室工藝開(kāi)發(fā)和大規(guī)模培養(yǎng)；
6. 對(duì)于病毒轉(zhuǎn)染或者質(zhì)粒轉(zhuǎn)染，有深厚的技術(shù)功底；
7. DoE工藝開(kāi)發(fā)專(zhuān)家，能夠獨(dú)立完成符合QbD理念的工藝開(kāi)發(fā)；
8. 熟悉大腸桿菌發(fā)酵工藝開(kāi)發(fā)；
9. 對(duì)基因治療有一定了解；
10. 良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；
11. 良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，溝通和表達(dá)能力。

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