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崗位職責：
1.實驗室規(guī)模質粒、病毒和蛋白質的純化，包括層析純化，死端過濾，超濾，離心，制劑和灌裝，等下游單元操作；
2.協(xié)助實施技術轉移，撰寫生產(chǎn)批記錄；
3.參與50-200規(guī)模中試放大試生產(chǎn)，支持項目的臨床申報工作；
4.協(xié)助下游純化平臺的建設，包括工藝設計、批記錄和SOP文件的，編寫等工作；
5.與QA和注冊部門合作，準備相關CMC文件，完成臨床申報工作，通過CFDA現(xiàn)場核查；
6.公司安排的其它相關事情。

崗位要求：
1.生物制藥相關專業(yè)，?？埔陨蠈W歷，二年及以上相關崗位工作經(jīng)驗，具備生物制藥理論知識體系；
2.蛋白質，病毒，多肽等藥物分離純化方向；
3.對基因治療有一定了解；
4.病毒產(chǎn)品純化經(jīng)驗，大規(guī)模純化經(jīng)驗者優(yōu)先；
5.掌握下游工藝單元操作，有一次性技術單元操作平臺運營經(jīng)驗者優(yōu)先；
6.質粒和蛋白質/病毒純化工藝開發(fā)經(jīng)驗；
7.中試或者GMP生產(chǎn)經(jīng)驗，具有臨床申報或者臨床樣品生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先；
8.良好的英文聽說讀寫能力，良好的溝通和表達能力。

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