分享到：

崗位職責：
1、負責GMP的實施和保證。確保產品質量達到標準要求、安全、無誤；
2、負責按照GMP要求完成50－500L原粒液的下游純化生產，為臨床I&II期提供樣品；
3、協(xié)助實施技術轉移，在本公司GMP生產平臺完成工藝確認；
4、負責編寫和修改純化工段批生產記錄以及與GMP相關的SOP文件，指導下屬編寫和修改制劑設備的操作和清潔SOP；
5、帶領純化小組進行GMP車間純化工段的層析，過濾，UF/DF等相關單元操作，負責下游原材料及耗材管理； 
6、與QA，工程和采購部門合作，完成GMP車間的設計，布置，設備采購和驗證等工作。
7、負責處理生產現(xiàn)場每天的日常事務，參與維護、完善、改進生產制度和GMP體系，確保各類制度和文件得到嚴格的執(zhí)行；
8、負責對下屬員工的日常管理和培訓，指導員工每天的工作，協(xié)助提高員工的工作技能；
9、負責對制劑生產中偏差、異常和投訴進行及時的調查和處理，制定預防性措施避免再次發(fā)生；
10、協(xié)助完成GMP檢查及審計；
11、公司安排的其它相關事情。

崗位要求：
1、生物、化工、制藥相關專業(yè)，本科以上學歷；5年及以上相關工作經驗；
2、精通層析，過濾，下游純化及一次性產品操作；
3、有下游工藝開發(fā)和放大經驗，了解下游設備和耗材，技術轉移；
4、GMP相關知識及生產管理；
5、對基因治療和細胞治療有一定了解；
6、下游純化專家，包括實驗室工藝開發(fā)和大規(guī)模培養(yǎng)；
7、對于病毒或者質粒純化，有一定的知識儲備；
8、多年大規(guī)模層析和超濾系統(tǒng)操作和應用經驗；
9、中試或者GMP生產管理經驗，具有臨床申報或者臨床樣品生產經驗；
10、良好的英文聽說讀寫能力；
11、良好的團隊領導能力，溝通和表達能力；
12、積極的工作態(tài)度，良好的工作習慣，能適應早中班翻班和加班。

九游會j9生物為您提供發(fā)展的平臺，真誠期待您的加入。

簡歷投遞方式：
1、可直接將簡歷發(fā)送至：hr01@glzhaocai.com （九游會j9HR郵箱）
標題請注明：個人姓名+畢業(yè)院校+專業(yè)+應聘職位+意向城市
2、獲取更多職位詳情點擊了解
3、應聘聯(lián)系電話：(021)58129228-8618?

投遞此職位 返回