工藝設(shè)備工程師
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工作地點(diǎn): 上海
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工作經(jīng)驗(yàn):3年-5年
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學(xué)歷:大專及以上
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工作類型: 全職
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招聘人數(shù): 1
崗位職責(zé):
1.按照cGMP和EHS要求開展并進(jìn)行相關(guān)工作;
2.根據(jù)公司的生產(chǎn)計(jì)劃制定公司的廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備的年度與月度維保計(jì)劃;
3.根據(jù)批準(zhǔn)的年度設(shè)備維護(hù)計(jì)劃安排每月維護(hù)計(jì)劃以及日常維修的執(zhí)行與實(shí)施;并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行匯總;
4.負(fù)責(zé)公司內(nèi)所有的工藝設(shè)備出現(xiàn)故障后,檢查設(shè)備故障根源并提出解決方案,降低對(duì)生產(chǎn)的影響;
5.負(fù)責(zé)部門工藝設(shè)備備品備件的采統(tǒng)計(jì)和采購管理工作;
6.按GMP要求做好設(shè)備檔案管理、技術(shù)資料管理、固定資產(chǎn)管理、能源管理、設(shè)備臺(tái)賬管理;配合財(cái)務(wù)部門每年度對(duì)資產(chǎn)盤點(diǎn);
7.負(fù)責(zé)給操作人員和維修人員提供相關(guān)技術(shù)支持;
8.定期組織對(duì)特種設(shè)備、安全附件進(jìn)行檢測(cè),保證設(shè)備設(shè)施安全運(yùn)行;
9.配合質(zhì)量部門對(duì)設(shè)備GMP認(rèn)證工作,包括驗(yàn)證、自檢、現(xiàn)場(chǎng)檢查、整改等;
10.參與并配合質(zhì)量部門對(duì)廠房設(shè)施、設(shè)備發(fā)生偏差時(shí)的偏差原因調(diào)查和偏差的整改;
11.根據(jù)公司質(zhì)量管理體系能起草廠房設(shè)施、設(shè)備管理和維護(hù)的SOP文件;
12.負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備、工程的相關(guān)供應(yīng)商進(jìn)行管理;
13.參與公司設(shè)備的采購、使用、閑置、報(bào)廢的管理工作;
14.參與技術(shù)改造,并能監(jiān)督技術(shù)改造過程的現(xiàn)場(chǎng)施工、竣工驗(yàn)收等工作;
15.配合公司安全、環(huán)保的申報(bào)過程中,需要的相關(guān)資料、證明材料;
16.完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
崗位要求:
1.大專及以上學(xué)歷;
2.熟悉cGMP\5S\TPM管理體系;
3.熟悉設(shè)備、水、電、暖、汽、氣等相關(guān)理論知識(shí);
4.熟悉暖通空調(diào)、壓縮空氣、純水設(shè)備等制藥行業(yè)公用設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)操作流程;
5.熟悉生物制藥行業(yè)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)知識(shí);
6.3-5年以上生物制藥公司廠房和設(shè)備的運(yùn)營維護(hù)管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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