病毒載體產(chǎn)品,是通過基因治療病毒載體想患者特定組織的細(xì)胞遞送治療性基因,用于治療性蛋白質(zhì)的表達(dá)或調(diào)控。病毒載體類產(chǎn)品依賴于基因治療載體的遞送過程,根據(jù)遞送機(jī)制的不同,基因治療策略可分為體內(nèi)基因治療(in-vivo)和體外基因治療(ex-vivo)。
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體內(nèi)基因治療:借助質(zhì)?;虿《据d體(如腺相關(guān)病毒、腺病毒等),將功能基因直接遞送轉(zhuǎn)入至宿主細(xì)胞內(nèi),實現(xiàn)相關(guān)基因的持續(xù)表達(dá)。
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體外基因治療:借助整合型病毒載體(如慢病毒等)在體外條件下將基因?qū)肭绑w細(xì)胞或干細(xì)胞基因組,伴隨細(xì)胞分裂將基因傳遞至子代細(xì)胞,在將細(xì)胞回輸至患者體內(nèi)。
九游會j9生物基因治療CDMO服務(wù)覆蓋腺相關(guān)病毒、慢病毒、腺病毒等基因治療病毒載體,滿足多樣化生產(chǎn)需求。
GMP病毒載體生產(chǎn)流程:
(Non-IND和IND的生產(chǎn)工藝流程類似,其區(qū)別在于質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范程度的差異)
生產(chǎn)經(jīng)驗:
九游會j9生物基因治療CDMO服務(wù)覆蓋質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒、慢病毒、腺病毒等基因治療載體,溶瘤病毒,CAR-T產(chǎn)品等基因治療主流藥物。
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擁有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多種血清型腺相關(guān)病毒的技術(shù)工藝和GMP生產(chǎn)經(jīng)驗
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擁有多種溶瘤腺病毒,包括溶瘤皰疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的技術(shù)工藝和GMP生產(chǎn)經(jīng)驗
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可提供質(zhì)粒、慢病毒的工藝開發(fā)及GMP生產(chǎn)服務(wù)
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可提供T細(xì)胞分離、感染、擴(kuò)增等CAR-T全流程服務(wù)
截止2024年4月,目前已累計服務(wù)330+基因與細(xì)胞治療CDMO項目,協(xié)助客戶獲得中、美等多國臨床試驗批件30+個,覆蓋Pre-IND、Post-IND各階段,同時將不斷擴(kuò)大產(chǎn)能,滿足未來業(yè)務(wù)的持續(xù)增長,推動先進(jìn)療法早日惠及患者。