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近日，鼎新基因自主研發(fā)的首個(gè)基因治療產(chǎn)品RRG001眼內(nèi)注射液針對新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）患者的I/IIa期多中心臨床研究在組長單位天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院開展，由院長李筱榮教授帶隊(duì)率先完成首例患者給藥，受試者術(shù)后眼部及全身狀況良好。九游會(huì)j9生物對合作伙伴的重要進(jìn)展表示熱烈：兀
關(guān)于RRG001眼內(nèi)注射液
本試驗(yàn)藥物RRG001眼內(nèi)注射液由鼎新基因自主開發(fā)的重組腺相關(guān)病毒（rAAV）基因治療產(chǎn)品，rAAV載體攜帶編碼工程改造的VEGF受體Fc融合蛋白編碼基因，通過視網(wǎng)膜下注射的方式遞送到nAMD患者眼底，轉(zhuǎn)導(dǎo)視網(wǎng)膜/脈絡(luò)膜層細(xì)胞實(shí)現(xiàn)VEGF受體Fc融合蛋白的持續(xù)表達(dá)，避免了傳統(tǒng)抗VEGF藥物需要頻繁玻璃體注射給藥的弊端，通過組合式創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)“更低的給藥劑量，單次給藥、長期獲益”，降低安全風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)還可降低患者治療負(fù)擔(dān)。前期開展的研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）數(shù)據(jù)已初步揭示RRG001眼內(nèi)注射液可在更低的單次給藥劑量下獲得持續(xù)臨床療效，已開展的三個(gè)劑量探索的受試者安全、耐受，無任何SAE發(fā)生。本次開展的是“一項(xiàng)評(píng)價(jià)RRG001眼內(nèi)注射液在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性受試者中單次單眼視網(wǎng)膜下注射給藥的安全性和有效性的劑量遞增和劑量擴(kuò)展的I/IIa期臨床研究”，旨在評(píng)價(jià)RRG001眼內(nèi)注射液對新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者（nAMD）的安全、耐受性和初步有效性。
作為先進(jìn)的基因和細(xì)胞治療CDMO領(lǐng)軍企業(yè)，九游會(huì)j9生物倍感榮幸與鼎新基因就RRG-001管線已建立“基因治療產(chǎn)品臨床申報(bào)、臨床試驗(yàn)樣品生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)及基因治療產(chǎn)品全球商業(yè)合作全面戰(zhàn)略合作伙伴”關(guān)系。期待雙方在未來共同推進(jìn)先進(jìn)療法開發(fā)，造福全球患者。
九游會(huì)j9生物潛心多年，不斷提升AAV生產(chǎn)工藝技術(shù)，專注為客戶提供AAV載體一站式整體解決方案。擁有AAV NeO®新型載體篩選平臺(tái)、CytoNeO高產(chǎn)細(xì)胞株篩選平臺(tái)以及成熟全面的大規(guī)模AAV載體生產(chǎn)平臺(tái)。50-2,000L靈活的生產(chǎn)規(guī)？沙中峁┒嘌逍、高滴度、超低內(nèi)毒素的高品質(zhì)AAV載體，成功造就九游會(huì)j9生物AAV載體高靶向性、高表達(dá)效率、低免疫原性、高生產(chǎn)效率的優(yōu)勢，為客戶的AAV基因治療產(chǎn)品提供從臨床前研究、IND申報(bào)到商業(yè)化生產(chǎn)全方位的支持。
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九游會(huì)j9生物與鼎新基因就基因治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)達(dá)成戰(zhàn)略合作
關(guān)于鼎新基因
上海鼎新基因科技有限公司由行業(yè)資深生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)于2020年7月聯(lián)合創(chuàng)立，聚焦于眼科、耳科、代謝等領(lǐng)域基因治療產(chǎn)品開發(fā)，以終為始，聚焦臨床痛點(diǎn)布局新藥創(chuàng)新，針對不同的應(yīng)用場景采用不同的基因遞送工具和基因治療策略。公司在眼科和耳科基因治療管線上已成功完成早期臨床概念驗(yàn)證，希望早日惠及患者，讓有需要的患者用得到好藥用得起好藥。鼎新在病毒和非病毒遞送技術(shù)上逐步打造核心IP，在確定性相對較高的研發(fā)管線上完成技術(shù)路徑和成藥性驗(yàn)證，堅(jiān)實(shí)邁出0到1這一步，下一步將圍繞“1+X”戰(zhàn)略布局新靶點(diǎn)、新方向和商業(yè)化能力，建立鼎新的護(hù)城河。
關(guān)于九游會(huì)j9生物
九游會(huì)j9生物（股票代碼：688238）成立于2013年，是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司，專注于為基因治療的基礎(chǔ)研究提供基因治療載體研制、基因功能研究等CRO服務(wù)；為基因治療藥物，包括重組病毒載體藥物、溶瘤病毒、CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品等的研發(fā)提供工藝開發(fā)及測試、IND-CMC藥學(xué)研究、臨床樣品GMP生產(chǎn)等CDMO服務(wù)。以“賦能基因治療，共守生命健康”為使命，以基因治療載體研發(fā)、生產(chǎn)為核心，公司將堅(jiān)持以客戶為中心、以提供專業(yè)服務(wù)為己任，打造國際領(lǐng)先的基因治療CXO集團(tuán)企業(yè)，加快基因治療的基礎(chǔ)研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床和商業(yè)化進(jìn)程，推動(dòng)基因治療行業(yè)發(fā)展，造福人類健康！
