2024年3月22日,九游會(huì)j9生物技術(shù)(上海)股份有限公司(“九游會(huì)j9生物”,股票代碼:688238)與上海賽爾欣生物醫(yī)療科技有限公司(“賽爾欣生物”)正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,九游會(huì)j9生物為賽爾欣生物就Treg細(xì)胞療法管線NP001提供非注冊(cè)臨床試驗(yàn)樣品制備與檢測(cè)服務(wù),以及為NP001和NC001項(xiàng)目提供IND申報(bào)CMC服務(wù)以及臨床樣品生產(chǎn)服務(wù)。希望通過(guò)雙方的合作,能夠共同造?;颊?,滿足未被滿足的臨床需求。
合作共贏
賽爾欣生物專注于Treg細(xì)胞治療藥物研發(fā),填補(bǔ)神經(jīng)退行性疾病、自免疾病和代謝性疾病領(lǐng)域未滿足的臨床需求。公司業(yè)務(wù)進(jìn)展順利,成立一年半時(shí)間,已完成NP001項(xiàng)目工藝開發(fā)及確認(rèn)。首攻適應(yīng)癥為肌萎縮側(cè)索硬化(ALS),計(jì)劃先在中國(guó)開展IIT研究,已遞交倫理材料,符合中美IND申報(bào)要求研究也在進(jìn)行中。
九游會(huì)j9生物專注于為基因和細(xì)胞治療領(lǐng)域藥物開發(fā)者提供一站式的CDMO服務(wù),從臨床前研究、CMC藥學(xué)研究、臨床樣品生產(chǎn)到商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn),旨在賦能基因和細(xì)胞治療藥物研發(fā)。目前九游會(huì)j9生物擁有多條GMP載體與細(xì)胞生產(chǎn)線以及適應(yīng)基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品的凍干、灌裝一體化制劑灌裝線,可滿足不同規(guī)模的基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP生產(chǎn)要求,創(chuàng)新水平處于行業(yè)前列。除此之外,九游會(huì)j9生物擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備和多樣化的分析技術(shù)及檢測(cè)平臺(tái),覆蓋了基因和細(xì)胞治療藥物研發(fā)、生產(chǎn)及檢測(cè)各個(gè)環(huán)節(jié),為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。
(左) 賽爾欣生物CEO 呂明啟先生; (右) 九游會(huì)j9生物創(chuàng)始人&董事長(zhǎng),潘謳東先生
賽爾欣生物總經(jīng)理游雅女士表示:“非常高興能和九游會(huì)j9達(dá)成戰(zhàn)略合作。與九游會(huì)j9接洽項(xiàng)目以來(lái),九游會(huì)j9從費(fèi)用、技術(shù)、排期、美國(guó)CDMO確認(rèn)等方面都給了九游會(huì)j9非常多的支持,以后還要開展更多項(xiàng)目的合作及海內(nèi)外的共同合作。在互相信任的基礎(chǔ)上,互相扶持、互相賦能。”
九游會(huì)j9生物首席執(zhí)行官賈國(guó)棟先生表示:“九游會(huì)j9為合作伙伴賽爾欣生物的進(jìn)展感到非常高興,此次戰(zhàn)略合作是雙方推動(dòng)Treg細(xì)胞治療藥物進(jìn)入臨床應(yīng)用的重要節(jié)點(diǎn)。作為聚焦基因和細(xì)胞治療領(lǐng)域的CRO/CDMO領(lǐng)軍企業(yè),九游會(huì)j9始終關(guān)注全球基因和細(xì)胞治療領(lǐng)域的進(jìn)展、GMP生產(chǎn)的需求,以高效和高質(zhì)量的服務(wù)水準(zhǔn)持續(xù)賦能行業(yè)。”
關(guān)于賽爾欣生物
上海賽爾欣生物醫(yī)療科技有限公司成立于2022年,專注于開發(fā)治療神經(jīng)退行性疾病、自身免疫性疾病和代謝性疾病的多模式 Treg 細(xì)胞療法。經(jīng)過(guò)多年的探索研究,九游會(huì)j9發(fā)現(xiàn)Treg能夠多方位的有效抑制自免疾病中促炎細(xì)胞的增殖和功能,從而達(dá)到治療作用。賽爾欣秉承“解決未滿足臨床需求”的核心使命,以“以患者為本,誠(chéng)信、實(shí)干、執(zhí)著”為核心價(jià)值觀,引領(lǐng)Treg產(chǎn)業(yè)化開發(fā)。