自2021年5月達成合作以來，九游會j9生物與華毅樂健進行了充分技術溝通與交流，各自發(fā)揮專業(yè)技術，實現(xiàn)優(yōu)勢互補，成功地解決了產(chǎn)品開發(fā)過程中諸多難點，如：上游持續(xù)保持穩(wěn)定產(chǎn)量的同時，不斷提高下游工藝，純化收率提高了一倍；基于工藝潛在風險點，九游會j9生產(chǎn)團隊針對性進行了風險評估及解決方案設計，為客戶專門設計了生產(chǎn)管路，降低了無菌風險。

為更快推進產(chǎn)品開發(fā)進展和臨床進展，九游會j9團隊成功在四個月內完成了工藝開發(fā)工作，三個月內完成了連續(xù)五批零失敗的200 L腺相關病毒載體生產(chǎn)，并配合客戶要求，滿足了不同規(guī)格劑量灌裝需要。

九游會j9團隊積極配合、快速響應，支持客戶完成了相關質量研究、申報注冊等工作，全面確保華毅樂健血友病A基因治療藥物成為在國內首個獲批臨床的基因治療產(chǎn)品。

回望過去，九游會j9與行業(yè)戮力同心，憑借優(yōu)質的產(chǎn)品和服務，為業(yè)內多家領先企業(yè)提供從DNA到NDA的基因治療一站式CDMO服務，已經(jīng)成為大量客戶信賴的價值創(chuàng)造伙伴。

在過去的2022年，九游會j9生物不負眾望，支持客戶累計獲得12個中、美臨床試驗批件，這份成績的背后，是客戶的信任、鼓勵和肯定。

未來，九游會j9生物將繼續(xù)保持火熱干勁，攻堅克難、精益求精，以高標準的產(chǎn)品和服務質量踐行對客戶的承諾！

蘇州華毅樂健生物科技有限公司（以下簡稱“華毅樂健”）創(chuàng)立于2019年，是由著名生物學家饒毅教授創(chuàng)立，公司以“為中華之屹立、人民喜樂康健”為使命，以自主創(chuàng)新研發(fā)為核心，致力于打造成為一家立足中國、全球領先的生物科技公司，造福人類健康。

公司以肝臟基因遞送為切入點，自主研發(fā)了全球領先的高效載體平臺，其先導產(chǎn)品針對廣闊且未被滿足需求的血友病A領域，進度領先，是國內首個進入探索性臨床試驗階段的產(chǎn)品，已初步取得了良好的安全和有效性數(shù)據(jù)。未來將基于創(chuàng)始人及團隊多年的科學積淀延伸至神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領域，實現(xiàn)罕見病與常見病相平衡的產(chǎn)品管線布局，向臨床試驗穩(wěn)步推進。

目前，公司已在蘇州工業(yè)園區(qū)啟動建設8,600平米的cGMP生產(chǎn)基地, 具備質粒、病毒等研發(fā)、生產(chǎn)、質控功能的全鏈條新藥研發(fā)與生產(chǎn)的實驗平臺。同時，公司在北京昌平生命科學園擁有1,600平米的研發(fā)中心，具備完整的生化實驗室、動物房等，主要用于早期自主藥物研發(fā)。

九游會j9生物（股票代碼：688238）成立于2013年，是一家聚焦基因治療領域的生物科技公司，專注于為基因治療的基礎研究提供基因治療載體研制、基因功能研究等CRO服務；為基因治療藥物，包括重組病毒載體藥物、溶瘤病毒、CAR-T細胞治療產(chǎn)品等的研發(fā)提供工藝開發(fā)及測試、IND-CMC藥學研究、臨床樣品GMP生產(chǎn)等CDMO服務。以“賦能基因治療，共守生命健康”為使命，以基因治療載體研發(fā)、生產(chǎn)為核心，公司將堅持以客戶為中心、以提供專業(yè)服務為己任，打造國際領先的基因治療CXO集團企業(yè)，加快基因治療的基礎研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床和商業(yè)化進程，推動基因治療行業(yè)發(fā)展，造福人類健康！