中國(guó)上海—2022年9月21日，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）信息顯示，原啟生物科技（上海）有限公司（下稱“原啟生物”）Ori-C101注射液一類新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)已經(jīng)正式獲批，這標(biāo)志著原啟生物首個(gè)自主開(kāi)發(fā)靶向GPC3（Glypican-3）治療晚期肝癌的創(chuàng)新藥物即將進(jìn)入國(guó)內(nèi)注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。九游會(huì)j9生物對(duì)合作伙伴這一重要里程碑事件表熱烈：兀

關(guān)于原啟生物

原啟生物成立于2015年，是一家致力于自主創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)腫瘤細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新藥企。公司已經(jīng)申請(qǐng)專利87多項(xiàng)（包括PCT），獲得授權(quán)8項(xiàng)。

原啟生物以為全球未被滿足的臨床需求開(kāi)發(fā)效價(jià)可及的藥物為使命，自主創(chuàng)新構(gòu)建了基于腫瘤細(xì)胞免疫治療的Ori^®Ab、Ori^®CAR、Ori^®TIL、Ori®UCAR等多個(gè)專利技術(shù)平臺(tái)，并從抗體工程構(gòu)建技術(shù)、腫瘤免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)、T細(xì)胞浸潤(rùn)與殺傷能力等方面著手突破了CAR-T治療實(shí)體腫瘤的療效瓶頸。公司開(kāi)發(fā)的首個(gè)靶向GPC-3的CAR-T產(chǎn)品的探索性臨床研究數(shù)據(jù)積極，亮相ASCO 2021；首個(gè)自主研發(fā)的免疫檢查點(diǎn)（PD-L1/4-1BB）雙特異性抗體藥物YN051（ATG101）以首付款+里程碑1.42億美金的金額授權(quán)給德琪醫(yī)藥（B.6996）繼續(xù)開(kāi)發(fā)，該項(xiàng)目已獲得澳大利亞、美國(guó)和中國(guó)三地的注冊(cè)臨床試驗(yàn)批件，并在澳洲和中國(guó)完成了首例患者給藥。

2022年至今公司頻頻有好消息傳出。在2022ASCO年會(huì)上，原啟生物以口頭報(bào)告形式公布了OriCAR-017 （自體GPRC5D 靶向的嵌合抗原受體T細(xì)胞）用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的研究者開(kāi)展的I期POLARIS臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，這也是國(guó)內(nèi)首次公布針對(duì)GPRC5D靶點(diǎn)的CAR-T療法的臨床數(shù)據(jù)。隨后，原啟生物宣布完成總金額超過(guò)1.2億美元的B輪融資，在遭受業(yè)界普遍認(rèn)為的“資本寒冬”和疫情雙重挑戰(zhàn)下，這一成績(jī)體現(xiàn)了市場(chǎng)的高度認(rèn)可。

目前，原啟生物已有超過(guò)10個(gè)針對(duì)腫瘤治療的細(xì)胞藥物管線。重點(diǎn)關(guān)注包括肝癌、卵巢癌、胃癌、宮頸癌、非小細(xì)胞肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等具有廣泛的治療需求適應(yīng)癥。原啟生物始終秉持著“成為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球領(lǐng)先腫瘤免疫治療新藥的創(chuàng)制者”的企業(yè)愿景，組建了國(guó)際化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和運(yùn)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)，建設(shè)了符合GMP規(guī)范的生產(chǎn)設(shè)施和質(zhì)量檢測(cè)及管理體系，不斷通過(guò)自主創(chuàng)新的技術(shù)平臺(tái)，探索開(kāi)發(fā)療效好、差異化、成本可及的創(chuàng)新型腫瘤的細(xì)胞免疫治療藥物，力爭(zhēng)在“創(chuàng)新藥、中國(guó)造”的發(fā)展機(jī)遇中不斷開(kāi)立新局。

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