細(xì)胞治療產(chǎn)品主要指經(jīng)過(guò)基因修飾過(guò)的T細(xì)胞、NK細(xì)胞、干細(xì)胞等類(lèi)別。以嵌合抗原受體(Chimeric Antigen Receptor,CAR)T細(xì)胞療法為例,其原理是從病人體內(nèi)取得T細(xì)胞,利用基因編輯技術(shù)或慢病毒修飾CAR蛋白基因,經(jīng)擴(kuò)增后重新注入病人體內(nèi),以對(duì)腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生免疫殺傷。
九游會(huì)j9生物細(xì)胞與基因治療CDMO服務(wù)可提供CAR-T、UCAR-T、NK、CAR-NK、γδT、Treg、TIL、DC等細(xì)胞治療產(chǎn)品的技術(shù)研究、工藝開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)。
GMP細(xì)胞治療產(chǎn)品(CAR-T)生產(chǎn)流程:
生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn):
九游會(huì)j9生物基因治療CDMO服務(wù)覆蓋質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒、慢病毒、腺病毒等基因治療載體,溶瘤病毒,CAR-T產(chǎn)品等基因治療主流藥物。
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擁有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多種血清型腺相關(guān)病毒的技術(shù)工藝和GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)
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擁有多種溶瘤腺病毒,包括溶瘤皰疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的技術(shù)工藝和GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)
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可提供質(zhì)粒、慢病毒的工藝開(kāi)發(fā)及GMP生產(chǎn)服務(wù)
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可提供T細(xì)胞分離、感染、擴(kuò)增等CAR-T全流程服務(wù)
截止2024年4月,目前已累計(jì)服務(wù)330+基因與細(xì)胞治療CDMO項(xiàng)目,協(xié)助客戶獲得中、美等多國(guó)臨床試驗(yàn)批件30+個(gè),覆蓋Pre-IND、Post-IND各階段,同時(shí)將不斷擴(kuò)大產(chǎn)能,滿足未來(lái)業(yè)務(wù)的持續(xù)增長(zhǎng),推動(dòng)先進(jìn)療法早日惠及患者。